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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:卡波姆眼用凝膠
商品名稱:立寶舒
英文名稱:CarbomerEyeGel
漢語拼音:KabomuYanyongningjiao
性狀
本品為白色半透明的凝膠。
成份
本品主要成份為:卡波姆
藥理毒理
藥效作用:本品是一種水凝膠,由固相(即基質(zhì)-卡波姆)和作為分散介質(zhì)的液相(水)組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆(0.2%w/w)可以形成高粘度的晶狀透明凝膠?;谒乃z性質(zhì),本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會(huì)被淚液中的鹽分破壞,釋放出其中的水分。在一項(xiàng)針對干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn),本品治療6周后淚液驅(qū)散時(shí)間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究:無法建立LD50值,因?yàn)楸酒窙]發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中,本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中,沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上,本品沒有顯示出局部或全身毒性。
藥代動(dòng)力學(xué)
卡波姆可以較長時(shí)間黏附于眼睛表面,研究表明卡波姆在眼部的滯留時(shí)間大約為2小時(shí)。沒有受控的動(dòng)物或人進(jìn)行相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)研究。但因?yàn)榭ú返姆肿恿亢艽螅钥梢耘懦湓谘鄄拷M織的吸收或蓄積。
適應(yīng)癥
作為淚液的替代物治療干眼癥,例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對癥治療。
用法用量
本品用于治療干眼癥時(shí),針對不同個(gè)體,劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性,在淚囊旁滴入一滴,每天3-5次或更多,在入睡前大約30分鐘時(shí)使用。
不良反應(yīng)
使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑(西曲溴銨)發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個(gè)別病例中出現(xiàn)了對某一成份的不耐受。
禁忌
對本品中任何成份過敏者。
注意事項(xiàng)
1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡,滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。 2.對駕駛和操縱機(jī)器能力的影響:盡管按照說明方法使用,由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物,本品還是有可能影響視力約5分鐘,因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)加以小心。 3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個(gè)月。過期后,不可以使用(參見外部標(biāo)識和管的折疊處)。開封后28天,殘留的眼膠必須棄去。 4.本品應(yīng)保存在安全之處,避免兒童接觸。
孕婦及哺乳期婦女用藥
沒有懷孕或哺乳期間使用本品的安全性經(jīng)驗(yàn)。臨床前的數(shù)據(jù)顯示本品在懷孕或哺乳期間使用風(fēng)險(xiǎn)很小,但從原則上考慮,除非醫(yī)生全面考慮潛在的風(fēng)險(xiǎn)與益處,懷孕和哺乳期間不應(yīng)使用本品。
老年患者用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用
未知;請注意:如果有其他局部眼用制劑與本品同時(shí)使用,本品應(yīng)該最后使用,間隔5分鐘以上。
兒童用藥
沒有本品用于兒童的專門研究,因此兒童使用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)生。
規(guī)格
10g:20mg(0.2%)
包裝
塑料薄膜/鋁箔復(fù)合管10克/支/盒
貯藏
于25℃或以下保存。
有效期
36個(gè)月
批準(zhǔn)文號
注冊證號H20060023
生產(chǎn)企業(yè)
Dr.GerhardMannChem-Pharm.FabrikGmbH
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