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藥品名稱

鹽酸羥甲唑啉滴眼液

成分

本品主要成分是鹽酸羥甲唑啉，每ml鹽酸羥甲唑啉滴眼液含苯扎溴銨0.05mg。 其化學(xué)名為6-叔丁基-3-（2-咪唑啉-2-次甲基）-2，4-二甲基苯酚單鹽酸鹽。 分子式：C16H24N2O?HCl 分子量：296.84

性狀

本品為無(wú)色的澄明液體。

適應(yīng)癥

本品為一種長(zhǎng)效的眼局部血管收縮劑，用于緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎、非感染性結(jié)膜炎的眼部癥狀，以及由過(guò)敏、干眼、游泳、煙霧、配戴接觸鏡（隱形眼鏡）、眼疲勞等因素所引起的眼部充血。

規(guī)格

0.025％

用法用量

滴眼，每次1～2滴，每8小時(shí)1次。

不良反應(yīng)

對(duì)某些過(guò)敏的病人可能引起瞳孔散大而導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高，尚未有局部使用本品吸收后引起全身反應(yīng)的報(bào)道。（見(jiàn)(注意事項(xiàng))部分）。

禁忌

本品禁用于一些不能散瞳的患者(如閉角型青光眼、重度窄角的患者)，也禁用于對(duì)該藥成分過(guò)敏的患者。

注意事項(xiàng)

未經(jīng)控制的高血壓，心律紊亂，高血糖（糖尿病），甲亢，以及正在進(jìn)行其它藥物治療的患者應(yīng)小心使用本品。 擬交感神經(jīng)藥物應(yīng)慎用于一些正在全身應(yīng)用單胺氧化酶（MAO）抑制的病人，以免引起血壓升高。 眼部使用擬交感神經(jīng)藥物很少引起心血管系統(tǒng)的反應(yīng)，過(guò)量可能引起兒童或部分敏感成人周血管的收縮，心率減慢及血壓升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥

除非醫(yī)師認(rèn)為必要，否則妊娠期和哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。

兒童用藥

兒童應(yīng)用時(shí)，可出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用，但是，眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡，大劑量意外食入后可能引起嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。

老年用藥

參見(jiàn)（注意事項(xiàng)）。老年患者使用無(wú)需劑量調(diào)整。

藥物相互作用

1. 本品可能改變甲基多巴和三環(huán)類抗類抗抑郁劑作用。 2. 羥甲唑啉與馬普替林或三環(huán)類抗抑郁劑同時(shí)使用可能加強(qiáng)羥甲唑啉的收縮血管作用。 3. 佩戴軟性隱形眼鏡的患者在用本品治療期間停止戴其軟性隱形眼鏡。

藥物過(guò)量

過(guò)量使用通常不會(huì)引起急癥。如果意外滴眼過(guò)量，用水或生理鹽水沖洗眼睛。如果意外食入，則促使嘔吐以及實(shí)行洗胃。應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)應(yīng)采取常規(guī)支持療法。

藥理毒理

歐斯啉是一種咪啉衍生物，為具有收縮血管作用的擬交感神經(jīng)藥物，被認(rèn)為其作用是直接作用于血管平滑肌上的α1（受觸后）受體，羥甲唑啉具有起效快，療效相對(duì)持久以及較低的充血反彈傾向的特點(diǎn)。

藥代動(dòng)力學(xué)

進(jìn)行的一項(xiàng)通過(guò)不同途徑（鼻內(nèi)、眼部、靜脈）給新西蘭白兔不同劑量的羥甲唑啉的研究顯示，眼部使用羥甲唑啉后，其全身的吸收僅為靜脈給藥吸收的50％。 眼部用藥后無(wú)異常的全身作用。一項(xiàng)羥甲唑啉在雌性新西蘭白兔眼部各組織中吸收及自眼中排出的研究顯示，外眼組織（角膜、結(jié)膜、鞏膜及瞬膜）對(duì)本品吸收良好，本品很難穿透角膜進(jìn)入內(nèi)眼組織。

貯藏

遮光、密閉保存。

包裝

滴眼劑瓶，4ml：1mg×1瓶/盒；5ml：1.25mg×1瓶/盒；10ml：2.5mg×1瓶/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-012)-2004Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067736

生產(chǎn)企業(yè)

南京天朗制藥有限公司