在售 迪善 5g：50mg*2.5g/支

藥品名稱

通用名：硫酸阿托品眼用凝膠 英文名：Atropinesulfateophthalmicgel
漢語(yǔ)拼音：LiusuanAtuopinYanyongNingjiao 劑型：眼用凝膠劑

成分

硫酸阿托品為1.0％(w/w)；含羥丙甲基纖維素為4.0％(w/w)；含硼酸為0.5％(w/w)；含硼砂為1.0％(w/w)；含氯化苯甲烴胺為0.01％(w/w)。 化學(xué)名稱：α-(羥甲基)苯乙酸-8-甲基-氮雜雙環(huán)[3、2、1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。

性狀

本品為無(wú)色或微黃色粘稠狀液體。

適應(yīng)癥

虹膜睫狀體炎、檢查眼底前的散瞳、驗(yàn)光配鏡屈光度檢查前的散瞳。

規(guī)格

5g：50mg

用法用量

一次1滴，滴于結(jié)膜囊內(nèi)，一天3次?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)

1.眼部用藥后可能產(chǎn)生皮膚、黏膜干燥、發(fā)熱、面部潮紅、心動(dòng)過(guò)速等現(xiàn)象。2.少數(shù)病人眼瞼出現(xiàn)發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜充血等過(guò)敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥。

禁忌

青光眼及前列腺肥大病人禁用。

注意事項(xiàng)

1.阿托品類擴(kuò)瞳藥對(duì)正常眼壓無(wú)明顯影響，但對(duì)眼壓異?；蛘?、淺前房眼患者，應(yīng)用后可使眼壓明顯升高而有激發(fā)青光眼急性發(fā)作的危險(xiǎn)。故對(duì)這類病例和40歲以上的病人不應(yīng)用阿托品滴眼。 2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.用藥時(shí)管嘴勿接觸眼部，以防污染藥品。 4.滴眼后用手指壓迫內(nèi)眥淚囊部（見(jiàn)說(shuō)明書下面圖示），以減少藥物的全身吸收，防止或減輕副作用。 5.本品系外用藥品，嚴(yán)禁口服。 6.開(kāi)封后最多可使用四周。 7.請(qǐng)妥為保存，放置兒童觸摸不到的地方，避免兒童誤食中毒。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用，哺乳期婦女應(yīng)避免使用或停止哺乳。

兒童用藥

兒童腦外傷者禁用。

老年患者用藥

慎用。

藥物相互作用

三環(huán)類抗抑郁藥、H1-受體阻斷藥、抗膽堿類的抗帕金森病、吩噻嗪類抗精神病藥等均有抗膽堿作用，合用后可加重尿潴留、便秘、口干等阿托品樣不良反應(yīng)。

藥物過(guò)量

過(guò)量阿托品可使人致死：成人100mg，兒童10mg。因此請(qǐng)妥為保存，避免兒童誤食。

藥理毒理

本品的藥理作用機(jī)制為競(jìng)爭(zhēng)性拮抗乙酰膽堿或膽堿受體激動(dòng)藥對(duì)M膽堿受體的激動(dòng)作用。對(duì)M受體有相當(dāng)高的選擇性，大劑量或中毒劑量也有阻斷神經(jīng)節(jié)N1受體的作用。眼組織：阻斷M膽堿受體，因而使瞳孔括約肌和睫狀肌松弛，形成擴(kuò)瞳。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品經(jīng)眼結(jié)膜吸收后，約30％以原形經(jīng)腎排出，其余為水解和與葡萄糖醛酸結(jié)合為代謝物。一般1％凝膠點(diǎn)眼，擴(kuò)瞳作用持續(xù)7-10天，調(diào)節(jié)麻痹持續(xù)7-12天。

貯藏

遮光，密閉，在涼暗處（避光并不超過(guò)20°C）保存。

包裝

鋁質(zhì)藥用軟膏管；2.5g/支。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH05772017

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052295

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：沈陽(yáng)市興齊制藥有限責(zé)任公司 地址：沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)三號(hào)街12甲4號(hào)、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)強(qiáng)工一街15號(hào)

核準(zhǔn)日期

2007年08月20日

修改日期

2017年09月29日