處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

在售 塔克司 0.1%(5ml:5mg)

規(guī)  格:
0.1%(5ml:5mg)/瓶
廠  家:
SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181199
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溫馨提示:藥品圖片、說明書憑處方審核后方可查看

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藥品名稱


通用名稱:他克莫司滴眼液
英文名稱:TacrolimusEyeDrops
漢語(yǔ)拼音:TakemosiDiyanye

成份

本品主要成份為他克莫司水合物。

性狀

本品為白色的懸濁液。

適應(yīng)癥

本品適用于抗過敏治療效果不明顯的春季角結(jié)膜炎患者。 應(yīng)在觀察到眼瞼結(jié)膜巨大乳頭增殖時(shí)使用。

規(guī)格

0.1%(5ml:5mg(以他克莫司計(jì)))

用法用量

應(yīng)充分搖勻后使用。通常為一次1滴,一日2次滴眼。

不良反應(yīng)

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時(shí)并用許多其它藥物,常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示,下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的,并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比,口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來(lái)編排的。 心血管系統(tǒng)-經(jīng)常性:高血壓。偶發(fā)性:心絞痛、心悸、滲液(例如心包積液、胸膜積液)。罕見性:包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血(例如胃腸道、大腦)、心力衰竭、心臟擴(kuò)大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大(包括心肌?。L禺愋裕貉?、栓塞(例如肺栓塞)、缺血(例如大腦)、梗塞(例如心肌、腎、腦)、昏厥、心包炎、血管疾病。 神經(jīng)/感覺系統(tǒng)-經(jīng)常性:震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常(例如白內(nèi)障、弱視)。偶發(fā)性:抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性:偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢(mèng)及思維異常、激動(dòng)、精神異常、青光眼、聽覺障礙(例如耳鳴、耳聾)、畏光。特異性:麻痹(例如四肢癱瘓)、昏迷、抽搐、遲鈍、言語(yǔ)失常(例如失語(yǔ)癥、發(fā)音障礙)、反射失常、敵意、視網(wǎng)膜病變、皮質(zhì)性眼盲、味覺喪失。 腎臟-經(jīng)常性:腎功能異常(如血肌酐升高、尿素氮及尿量的增加或減少)。偶發(fā)性:腎組織受損(如腎小管壞死)。罕見性:透析依賴性腎功能衰竭、蛋白尿、血尿、腎水腫。特異性:溶血性尿毒癥、腎小球病(腎小球炎、腎炎)。 消化系統(tǒng)-經(jīng)常性:便秘、腹瀉、惡心。偶發(fā)性:膽管炎、嘔吐、肝功能異常、黃疸、體重及食欲改變、發(fā)炎性癥狀、胃腸道功能失常(例如消化不良)。罕見性:肝組織受損(例如硬化、壞死)、吐血、腸阻塞、腹水、吞咽困難。特異性:胰腺炎、肝腫大、肝衰竭、膽管變形。 代謝及電解質(zhì)-經(jīng)常性:高血鈣、高血糖、低血磷。偶發(fā)性:糖尿病、酸/堿平衡失調(diào)、血量過多癥、低血鉀、高尿酸血癥(包括痛風(fēng))、淀粉酶增加。罕見性:血液中鎂離子、鈣離子、蛋白質(zhì)、鈉離子濃度降低;血中鈣離子、磷酸鹽濃度增加、脫水;高血脂癥、低血糖。特異性:高血鎂、肌酸磷酸激酶增加。 骨骼與肌肉-偶發(fā)性:抽筋。罕見性:骨質(zhì)疏松。特異性:肌肉無(wú)力、缺血性骨壞死、關(guān)節(jié)炎、肌病變。 呼吸系統(tǒng)-偶發(fā)性:肺功能損傷(例如呼吸困難)、肺萎陷。罕見性:氣喘。特異性:呼吸衰竭、肺纖維化。皮膚-偶發(fā)性:脫毛、瘙癢、出汗、皮疹、光過敏。罕見性:男性女乳癥、多毛癥、蕁麻疹。特異性:紅斑(例如結(jié)節(jié)紅斑)。 血液及淋巴系統(tǒng)-經(jīng)常性:白細(xì)胞增生。偶發(fā)性:白細(xì)胞減少、貧血(例如再生不良性、溶血性)。罕見性:血小板減少、脾腫大、嗜酸性白血球過多、血小板增多癥。特異性:凝血異常、骨髓抑制、血小板減少性紫癜。 其它-偶發(fā)性:不同器官系統(tǒng)(例如中樞神經(jīng)、呼吸、心血管)水腫、局部疼痛(例如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、腹痛、胸痛)、無(wú)力、發(fā)燒。特異性大小便失禁、前列腺異常、甲狀腺及甲狀旁腺異常。惡性腫瘤-已知惡性腫瘤會(huì)發(fā)生在免疫抑制治療中。他克莫司治療中曾有特異性之病例被報(bào)告會(huì)發(fā)生良性及惡性腫瘤(例如淋巴及骨髓的上皮及間葉組織)。 自身免疫疾病-接受他克莫司的病患中曾有特異性病例發(fā)生自身免疫反應(yīng)(例如血管炎、Lyell綜合征、Stevens-Johnson綜合征)。 過敏反應(yīng)-使用他克莫司治療的特異性病例中有過敏反應(yīng)及非抗體產(chǎn)生過敏性反應(yīng),例如發(fā)紅、瘙癢及非抗體產(chǎn)生過敏性休克等。 感染-如同其它的免疫抑制藥物,接受他克莫司治療的病患對(duì)病毒、細(xì)菌、霉菌和/或原蟲感染的可能性會(huì)增加??傮w而言,接受他克莫司治療的病患常有報(bào)告發(fā)生感染。先前已存在的感染癥狀可能將會(huì)惡化。全身性(敗血癥)和局部性(膿腫、肺炎)感染皆可能發(fā)生。如果他克莫司和其它免疫抑制藥物一同給予時(shí),過度免疫抑制的危險(xiǎn)性將增加。

禁忌

對(duì)他克莫司或其它大環(huán)類藥物已知過敏者。對(duì)其它成分已知過敏者。對(duì)聚乙烯氫化蓖麻油(HCO-60)或類似結(jié)構(gòu)化合物已知過敏者。

注意事項(xiàng)

他克莫司的血濃度維持在20mg/mL以下時(shí),多數(shù)病患的病情可以成功地被控制。當(dāng)測(cè)量全血濃度時(shí)必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測(cè)得的定量限度而病患的臨床狀況不錯(cuò),則不須調(diào)整劑量。在臨床使用上,移植后的最初12小時(shí),的全血谷濃度通常為5-20mg/mL.對(duì)使用器械及駕駛能力的影響:他克莫司可能有視覺及神經(jīng)系統(tǒng)的干擾作用。使用他克莫司治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患,不應(yīng)該駕駛或操作危險(xiǎn)的器械。當(dāng)他克莫司和酒精一同使用時(shí),此種干擾作用會(huì)被加強(qiáng)。

包裝

5ml/瓶,1瓶/盒

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20130452

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd.FukusakiPlant 生產(chǎn)地址:767-7,AzaKazukanounonishi,Saiji,F(xiàn)ukusakicho,Kanzaki-gun,Hyogo-ken,Japan

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