處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用
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泰普羅斯2.5ml:37.5μg(0.0015%)*1支

規(guī)  格:
2.5ml:37.5μg(0.0015%)*1支/盒
廠  家:
參天制藥(中國)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字J20150131
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藥品名稱


通用名稱:他氟前列素滴眼液 商品名稱:泰普羅斯
英文名稱:TafluprostEyeDrops
漢語拼音:TaFuQianLieSuDiYanYe

成份

1ml中含他氟前列素0.015mg。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應(yīng)癥

用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

規(guī)格

2.5ml:37.5μg(0.0015%)

用法用量

每日1次,每次1滴,滴于患眼。

不良反應(yīng)

眼部不良反應(yīng)報(bào)道在這些臨床研究中發(fā)生率為2%≥包括眼刺痛/刺激(7%),眼部瘙癢包括過敏性結(jié)膜炎(5%),白內(nèi)障(3%),干眼(3%),眼痛(3%),(2%)睫毛變黑,睫毛生長(2%),視力模糊(2%)。 非眼部不良反應(yīng)報(bào)道在他氟前列素滴眼液0.0015%治療的患者,在這些臨床研究2%–6%發(fā)生頭痛(6%),(4%)普通感冒,咳嗽(3%)、尿路感染(2%)。

禁忌

對(duì)本品任何成份有既往過敏史禁用。

注意事項(xiàng)

1、慎重用藥(下述患者須慎重用藥) 1)無晶狀體眼或人工晶狀體植入的患者[據(jù)報(bào)道同類藥物會(huì)引起寶貨黃斑囊樣水腫在內(nèi)的黃斑水腫及其引起的視力下降] 2)支氣管哮喘患者或有既往史的患者[可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作] 3)眼內(nèi)炎(虹膜炎、葡萄膜炎)患者[據(jù)報(bào)道同類藥物會(huì)引起眼壓上升] 4)孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女[見(孕婦及哺乳期婦女用藥)項(xiàng)] 2、重要的基本注意事項(xiàng) 1)使用本品可引起因虹膜盒眼瞼處的色素沉著(黑色素的增加)而產(chǎn)生顏色變化,或眼周圍毛發(fā)增多。此變化隨著持續(xù)用藥而逐漸產(chǎn)生,用藥終止后停止。據(jù)報(bào)道停止用藥后,眼瞼處的顏色變化及眼周圍毛發(fā)增多癥狀可能會(huì)逐漸消失或者減輕,但是虹膜處的顏色變化不會(huì)消失。對(duì)于混合色虹膜患者會(huì)出現(xiàn)虹膜顏色的變化,暗褐色的單色虹膜患者(日本人較多)也會(huì)發(fā)生虹膜顏色的變化。特別是單眼用藥時(shí),可能會(huì)發(fā)生左右眼虹膜顏色的差異。對(duì)于這些體征變化由于沒有足夠的長期數(shù)據(jù),所以要對(duì)患者進(jìn)行定期檢查、充分觀察。用藥時(shí),應(yīng)對(duì)患者充分說明這些體征變化,并且為了預(yù)防或減輕眼瞼處的顏色變化、眼附近毛發(fā)增多,應(yīng)指導(dǎo)患者每次用藥時(shí)將殘留在眼瞼皮膚等處的液體擦拭干凈或是洗臉。 2)使用本品時(shí)可引起角膜上皮破損(表層點(diǎn)狀角膜炎、絲狀角膜炎、角膜糜爛),所以當(dāng)有刺痛、眼癢、眼痛等持續(xù)性自覺癥狀時(shí),患者應(yīng)立即就診。 3)本品對(duì)閉角型青光眼患者無使用經(jīng)驗(yàn)。 4、本品滴眼后可能會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性視物模糊,所以癥狀恢復(fù)前應(yīng)注意不要從事機(jī)械操作及駕車等工作。 3、使用注意事項(xiàng) 1)用藥途徑:僅用于滴眼。 2、用藥時(shí):應(yīng)指導(dǎo)患者以下幾點(diǎn)注意事項(xiàng)。 (1)為防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼睛。 (2)滴眼時(shí)若藥液濺到眼瞼皮膚等處時(shí),應(yīng)立刻擦去,或是洗臉。 (3)在聯(lián)合使用其他滴眼液時(shí),用藥間隔至少5分鐘以上。 (4)因本品中含有苯扎氯銨可引起隱形眼鏡變色,佩戴隱形眼鏡時(shí),滴眼前應(yīng)取出鏡片,滴眼15分鐘后再佩戴。 (5)開封后,請(qǐng)?jiān)?8天內(nèi)使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理

降眼壓效果 當(dāng)他氟前列素眼用溶液的0.00002?0.005%滴入單個(gè)猴,觀察到依賴濃度的眼壓降低作用,相較于在0.0005%以上的濃度的堿滴眼劑組這種效果是顯著。同樣,當(dāng)為0.001%至0.005%的他氟前列素眼用溶液被重復(fù)每日滴眼一次持續(xù)5天的猴中,所有持續(xù)眼的期間穩(wěn)定降眼壓下降在劑量的效應(yīng)的衰減沒有觀察到。 作用機(jī)序 數(shù)據(jù)完整普羅斯特羧酸衍生物這是一種活性代謝產(chǎn)物,顯示出高親和性前列腺素FP受體(文=0.40nM)。使用猴,考慮房水動(dòng)力學(xué)時(shí)0.005%他氟前列素眼用溶液一次,連續(xù)3至5天重復(fù)眼藥水每天氟照片術(shù)方法中,通過兩級(jí)恒壓灌注方法和125I-131I標(biāo)記白蛋白灌注方法其中,未觀察到房水生產(chǎn)量的變化,顯著增加葡萄膜鞏膜外流。 針對(duì)Mechiryu作用 (1)0.0015%Tapros滴眼液兔子一次28天重復(fù)1天滴眼,用激光散斑的方法,觀察到視神經(jīng)乳頭組織血流量的顯著增加來測(cè)定。 (2)當(dāng)Tapros眼用溶液0.0015%滴眼單個(gè)健康成人,血流速度的組織血流量的顯著增加和鄰近視神經(jīng)乳頭視網(wǎng)膜附近觀察視神經(jīng)頭視網(wǎng)膜動(dòng)脈。

貯藏

密封,1-30°C保存。本品開封后請(qǐng)?jiān)?8天內(nèi)使用,過期應(yīng)丟棄。

包裝

聚丙烯滴眼瓶,1支/盒。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證小包裝證號(hào):H20150423 進(jìn)口藥品注冊(cè)證大包裝證號(hào):H20150528 分包裝批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20150131

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)廠商:SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.ShigaPlant 廠商地址:348-3,Aza-suwa,Oaza-shide,Taga-cho,Inukami-gun,Shiga,Japan 分包裝企業(yè)名稱:參天制藥(中國)有限公司 分包裝企業(yè)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號(hào)

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