處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

在售 愛麗 5ml:15mg(0.3%)*1支

規(guī)  格:
5ml:15mg(0.3%)*1支/盒
廠  家:
參天制藥(中國)有限公司
批準文號:
國藥準字H20173248
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藥品名稱

通用名:玻璃酸鈉滴眼液英文:SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語拼音:BolisuannaDiyanye

成份

化學名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式:(C14H20NNaO11)n分子量:重量平均分子量50~120萬輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基己酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)

性狀

本品為無色澄明的粘稠液體。

適應癥

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:?干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome)、斯?約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼綜合征(dryeyesyndrome)等內因性疾患;?手術后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

規(guī)格

5ml:15mg(0.3%)

用法用量

一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

不良反應

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中,證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),結膜充血10件(0.24%),眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應時,應采取停藥等妥善的處置。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1.給藥途徑:只可做滴眼用。2.給藥時:1)為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

臨床試驗

包括雙盲實驗在內的臨床試驗顯示對干眼綜合征(dryeyesyndrome)、干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome)、配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。

藥理毒理

藥理作用1.作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合,通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外,由于其分子內可保有眾多的水分子,因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):用外科手術將角膜上皮剝離至基底膜制作家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型,用0.1%-0.5%的玻璃酸鈉滴眼液時,剝離24小時候與基質滴眼液組比較,顯示有顯著的促進創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用(家兔[離體]):對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織,玻璃酸鈉與對照組比較,可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.保水作用(體外):0.1%-1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時,玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。毒理研究局部毒性:對家兔進行了下述局部毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。

藥代動力學

1.血中濃度:健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天開始使用0.5%滴眼液,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血清中玻璃酸濃度測定值均在定量檢測限(10μg/ml)以下,且與滴眼前相同。2.動物眼組織內的分布(家兔):家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時,僅在外眼部組織(球結膜、眼外肌、鞏膜)檢出高放射性,特別是在球結膜處,至給藥后8小時仍可測出,在角膜處僅在滴眼30分鐘內可以測出。另外,上皮剝離的家兔角膜也以同樣的方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液進行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小時候后在角膜和房水出測出較高的放射性。

貯藏

密封容器,1~30℃保存。

包裝

塑料滴眼容器,1支/盒。

有效期

36個月。

執(zhí)行標準

YBH01982017

批準文號

國藥準字H20173248

生產(chǎn)企業(yè)

公司名稱:參天制藥(中國)有限公司

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