藥品名稱
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液商品名稱:HYCOSAN
英文名稱:SodiumHyaluronateeyeDrops
漢語拼音:BolisuannaDiyanye
成份
本品主要成份為玻璃酸鈉。其化學(xué)名稱:一種由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基葡萄糖所組成的二糖單位聚合而成的粘多糖。分子式:(C14H20NaO11)n分子量:平均分子量在2.0-3.0X10^6道爾頓間(固有粘度在2.4-3.2m3/kg),分子量分布范圍從十萬到幾百萬道爾頓。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應(yīng)癥
用于干眼癥,緩解干眼癥狀。
規(guī)格
0.1%
用法用量
正常使用為一日三次,一次一滴。如需要也可增加使用頻率。如需使用頻率更高(如每天使用超過10次)請在眼科醫(yī)生指導(dǎo)下使用??稍谂宕麟[形眼鏡時使用,本品使硬性和軟性隱形眼鏡的配戴更加舒適,且不會形成任何的附著或殘留物。本品適于長期治療。使用方法:1.打開瓶蓋。2.將瓶子如圖倒置,第一次使用本品前,請不斷按壓瓶底直至第一滴液體滴出。這時滴眼劑已可以使用。由于瓶內(nèi)使用特殊的閥門系統(tǒng),保證了即使每一次的壓力不同,系統(tǒng)釋放出液滴的大小及釋放速度也都是相同的。3.如圖,用拇指按住瓶肩,其余手指放在瓶底,將瓶口朝下。用另一只手支撐持有瓶子的手。3.微微將頭向后仰,拉開下眼瞼,快速按壓一下瓶底,激活瓶內(nèi)裝置釋放出1滴藥液。將藥液滴入結(jié)膜囊,慢慢閉上眼睛,讓藥液分布到整個眼睛表面。4.用后蓋好瓶蓋,避免瓶口與眼睛或皮膚有任何接觸。
不良反應(yīng)
本品不含防腐劑,僅有極少數(shù)病例報道了不良反應(yīng)如燒灼感、眼結(jié)膜充血、視物模糊、多淚,一旦停藥不良反應(yīng)立刻消失。
禁忌
對本品中任一成分有過敏史的患者。
注意事項
1.切勿將滴瓶頭接觸眼繪及其表面,以防污染。 2.本品不能和其他眼科用藥同時使用。如果使用任伺其他滴眼液,請在30分鐘后再使用本品,限膏應(yīng)在使用本品后使用。 3.本品正常使用為一日三次,一次一滴,如需要也可增加使用頻車,如每天使用需超過10次,請在限科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 4,孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.國使用本品而出理眼部瘙癢、燒灼感、眼睛刺痛、結(jié)膜充血等不適癥狀時,應(yīng)停止使用,產(chǎn)重者應(yīng)到醫(yī)院就診。 6.使用本品癥狀未貝改善時,應(yīng)停止使用。 7.為防止污染,不應(yīng)與其他人通用。 8.對本品過敏客票用,過敏體質(zhì)者鎮(zhèn)用。 9.本品性狀發(fā)生政變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可以用于孕婦及哺乳期婦女。
藥物相互作用
1.本品直接作用在局部,具有基本的物理效應(yīng)(表面潤濕作用),沒有全身效應(yīng),除了已知的局部應(yīng)用外,沒有藥物相互作用。 2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
本品包含玻璃酸的鈉鹽,是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質(zhì)。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定、長效的水分膜,不易被洗去,而且不會引起視力模糊并可長時間保護(hù)眼睛不會有干澀和刺激感。治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩(wěn)定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子量和流變學(xué)性質(zhì)都相似的物質(zhì)。由于它的粘彈性,眼睛可以保持潤滑而不會引起視力損害。另外,玻璃酸的水結(jié)合容量可以保持眼睛表面的濕潤。
藥代動力學(xué)
眼睛局部用藥后,玻璃酸鈉不被吸收。沒有證據(jù)顯示玻璃酸鈉可以滲透角膜。即使注射到眼睛的前房,血管中也只有可忽略的濃度,并且很快被肝代謝。因此沒有預(yù)期的全身毒性反應(yīng)。
貯藏
室溫保存(25℃以下)。
包裝
具多劑量無氣泵(COMOD系統(tǒng))聚丙烯瓶;1支/盒。每支10ml,大約300滴。
有效期
36個月。開封后請在12周內(nèi)使用。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20150447
進(jìn)口注冊證號
H20150150
生產(chǎn)企業(yè)
上市許可持有人名稱:EUSANGmbH 生產(chǎn)廠名稱:URSAPHARMArzneimittelGmbH 境內(nèi)聯(lián)系機(jī)構(gòu):企業(yè)名稱:深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司
核準(zhǔn)日期
2020年07月01日
功能主治
用于干眼癥,緩解干眼癥狀
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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