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藥品名稱

通用名：妥布霉素眼膏商品名稱：托百士
英文名稱:TobramycinEyeOintment
漢語拼音：TuobumeisuYangao

成份

活性成份：妥布霉素。

性狀

本品為白色或類白色軟膏。

適應(yīng)癥

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

用法用量

1、輕度及中度感染的患者，每日2至3次，每次取約1.5cm長的藥膏涂入患眼，病情緩解后減量。2、妥布霉素滴眼液可與眼膏聯(lián)合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

不良反應(yīng)

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，根據(jù)慣用方法將以下不良反應(yīng)歸類，非常常見（≥1/10），常見（≥1/100至＜1/10），不常見（≥1/1000至＜1/100），罕見（≥1/10000至＜1/1000），非常罕見（＜1/10000），不詳（從現(xiàn)有數(shù)據(jù)中無法估計(jì)），在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)按嚴(yán)重性降序排列，不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)來自于臨床試驗(yàn)和上市后自發(fā)報(bào)告，在本品的眼部使用經(jīng)驗(yàn)中觀察到以下不良反應(yīng)。

禁忌

禁用于對本品任何成份過敏者。

注意事項(xiàng)

1．局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。超敏反應(yīng)的嚴(yán)重程度可能為局部副作用或全身性反應(yīng),例如紅斑、發(fā)癢、蕁麻疹、皮疹、過敏反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)或大皰性反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏,應(yīng)停止用藥。2.與其他抗生素一樣,長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株（包括真菌）的過度生長，如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委?。眼用軟膏可能?huì)延遲角膜愈合。3.本品與其它氨基糖苷類抗生素可能發(fā)生交叉過敏；如果用藥過程中發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?.在接受全身性妥布霉素治療的患者中，已有神經(jīng)毒性、耳毒性和腎毒性的嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。所以，與本品合用時(shí)應(yīng)慎重。5.患者出現(xiàn)眼部細(xì)菌感染期間，不建議配戴隱形眼鏡。因此，因告知患者在使用本品期間不要配戴隱形眼鏡。6.與其它任何眼用制劑一樣，暫時(shí)的視物模糊或其它視覺障礙可能會(huì)影響駕駛或操作儀器的能力。如果在使用時(shí)出現(xiàn)視物模糊，患者必須等待視物清晰后才能駕駛或操作儀器。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦對三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體常規(guī)全身用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但是，尚未在妊娠婦女中進(jìn)行足夠且控制良好的臨床研究。因?yàn)閯?dòng)物研究不能完全預(yù)測人體對藥物的反應(yīng)，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。哺乳期婦女妥布霉素全身用藥后會(huì)通過乳汁分泌。尚不清楚妥布霉素局部眼用后是否可分泌至人乳汁中。由于哺乳時(shí)使用本品可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或停止哺乳或停止用藥。

兒童用藥

2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚無研究。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

本品用藥過量時(shí)產(chǎn)生的臨床體征和癥狀(點(diǎn)狀角膜炎，紅斑、流淚增加、水腫和發(fā)癢)與某些患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)奧似，

藥理毒理

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌:A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺靈鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobactercalcoaceticus(Herelleavaginacola)、奈瑟葡屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對慶大霉素耐藥的簡種，對安布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

貯藏

置于8-25C保存。用后關(guān)緊瓶蓋

包裝

3.5g/支/盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥晶注冊標(biāo)準(zhǔn):JX20160110

批準(zhǔn)文號

進(jìn)口藥品注冊證號:H20181125

生產(chǎn)企業(yè)

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