藥品名稱
通用名:鹽酸阿莫羅芬搽劑
商品名:羅每樂
英文名:Amorolfinehydrochloride
漢語拼音:YansuanAmoluofenchaji
成份
本品主要成份為:鹽酸阿莫羅芬,其化學(xué)名稱為:rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
藥理毒理
本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少,非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變,從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。 阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為: 酵母菌:白色念珠菌及其它念珠菌種。 皮膚癬菌:紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種,表皮癬菌,小孢子菌。 霉菌:帚霉菌。 暗色孢菌:Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。 低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。
藥代動(dòng)力學(xué)
鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散,根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。 鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少,即便連續(xù)用藥一年以上,血漿中的藥物濃度仍然低于檢測(cè)水平。
適應(yīng)癥
本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。
用法用量
將本品施用于病甲,每周使用1-2次。 請(qǐng)仔細(xì)按照以下步驟使用本品。 1.銼光指(趾)甲 在使用本品前,用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指(趾)甲,包括指(趾)甲表面。注意:不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指(趾)甲,這樣會(huì)使感染擴(kuò)散。同時(shí)注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。 2.清潔指(趾)甲 用一張藥盒中的藥簽清潔指(趾)甲表面。對(duì)每一病甲需重復(fù)1、2步驟。 3.從藥瓶中取出搽劑 將藥鏟深入藥瓶,取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。 4.涂施搽劑 將搽劑均勻涂布于
不良反應(yīng)
即使在正確使用情況下,治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。 少數(shù)情況下,涂施本品后會(huì)在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感,瘙癢,紅斑,脫屑,無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下,會(huì)出現(xiàn)滲出,水皰,疼痛,炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報(bào)道。
禁忌
對(duì)本品任一成份過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi),立即用水沖洗,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。 本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔,鼻);不得吸入。 如果誤服本品,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。 如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng),請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。 請(qǐng)放置在兒童不能觸到的地方。 請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。 每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,并用藥簽除去殘留的搽劑。 如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等),需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕: 在動(dòng)物試驗(yàn)中,阿莫羅芬顯示無致畸性,但具有胚胎毒性。 由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料,所以本品應(yīng)禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。 -哺乳: 由于缺少相關(guān)臨床研究資料,所以本品應(yīng)避免用于哺乳期婦女。
兒童用藥
缺乏相關(guān)臨床研究資料,不推薦用于兒童。
患者須知
-請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。 -每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,并用藥簽除去殘留的搽劑。 -如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等),需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。
藥物相互作用
尚不明確。
規(guī)格
5%
貯藏
避免高溫貯存(低于30℃)。
包裝
2.5毫升/瓶;5毫升/瓶。
有效期
3年。
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)
H20130490
生產(chǎn)企業(yè)
LaboratoiresGalderma(法國高德美制藥公司)
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
@2013~2024 廣州市康維信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有