缺貨 達霏欣OTC (60ml:3g)*60ml*1瓶

藥品名稱

通用名稱：米諾地爾搽劑 商品名稱：達霏欣
英文名稱：MinoxidilSolution
漢語拼音：Minuodi‘erRongye

成份

本品主要成分為米諾地爾，其化學式是6—（1哌啶基）—2，-4—嘧啶二胺，3—氧化物。

性狀

本品為無色或淡黃色的澄明液體。

適應癥

本品用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。

規(guī)格

60毫升:3克(5％)

用法用量

局部外用：每次1ml（含米諾地爾50mg），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后，應清洗雙手。本品必須在醫(yī)務人員的指導下使用，不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。本品應在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。

藥物過量

偶爾攝入米諾地爾溶液可產(chǎn)生與米諾地爾的舒血管作用相關的全身反應。藥物過量的癥狀和體征極像伴隨液體潴留、低血壓和心動過速等癥狀的心血管反應。液體潴留可通過合適的利尿藥治療。心動過速可通過服用β-腎上腺素阻滯劑來控制。低血壓的癥狀可通過靜注生理鹽水來治療。擬交感神經(jīng)藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應避免使用，因為它們會過度刺激心臟活性。

不良反應

本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過敏反應，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

禁忌

對米諾地爾或本品其它任何一種成份過敏者禁用。

注意事項

病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須進行病史和身體檢查。醫(yī)生必須確定患者具有正常的頭皮。盡管米諾地爾溶液的臨床試驗沒有證據(jù)顯示吸收的米諾地爾足以導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能存在心動過速，心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。原有心臟病病史的患者應當意識到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的皮膚，粘膜）時，應當用大量的冷水沖洗該區(qū)域。意外使用本品會導致嚴重的不良反應。應將本品放置在遠離小孩能拿到的地方。伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質(zhì)甾醇或其他皮膚用品的患者使用5％米諾地爾溶液的效果尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥

米諾地爾溶液對妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期婦女應慎用本品。

兒童用藥

18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

老年患者用藥

65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

藥理毒理

藥理作用：米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。毒理作用：目前尚無本品動物毒理研究資料。

藥代動力學

我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。據(jù)國外研究資料（RogaineTM）說明書介紹，米諾地爾溶液皮膚局部應用后，米諾地爾經(jīng)皮膚的吸收很差，而米諾地爾片口服給藥后，其經(jīng)胃腸道幾乎可被完全吸收。2％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送20mg米諾地爾到皮膚，結果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送50mg米諾地爾到皮膚，結果大約有0.70mg米諾地爾被吸收。此吸收效應是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥后，米諾地爾的血漿濃度由藥物的經(jīng)皮吸收速率控制。停止局部應用米諾地爾溶液后，體內(nèi)吸收的米諾地爾大約95％可在4天內(nèi)被清除。局部應用RogaineTM后，所吸收的米諾地爾的代謝，轉(zhuǎn)化尚不完全清楚，但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過葡萄糖醛酸與派啶環(huán)上的N-氧位結合，轉(zhuǎn)化為極性更強的產(chǎn)物，代謝物的藥理作用小于米諾地爾。米諾地爾不會和血漿蛋白結合，且它的腎清除率與腎小球的濾過率有關。米諾地爾不能通過血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄。

藥物相互作用

目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。

藥代動力學

我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。 據(jù)國外研究資料(RogaineTM)說明書介紹，米諾地爾溶液皮膚局部應用后，米諾地爾經(jīng)皮膚的吸收很差，而米諾地爾片口服給藥后，其經(jīng)胃腸道幾乎可被完全吸收。2％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送20mg米諾地爾到皮膚，結果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送50mg米諾地爾到皮膚，結果大約有0.70mg米諾地爾被吸收。此吸收效應是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥后，米諾地爾的血漿濃度由藥物的經(jīng)皮吸收速率控制。停止局部應用米諾地爾溶液后，體內(nèi)吸收的米諾地爾大約95％可在4天內(nèi)被清除。局部應用RogaineTM后，所吸收的米諾地爾的代謝，轉(zhuǎn)化尚不完全清楚，但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過葡萄糖醛酸與哌啶環(huán)上的N-氧位結合，轉(zhuǎn)化為極性更強的產(chǎn)物，代謝物的藥理作用小于米諾地爾。米諾地爾不會和血漿蛋白結合，且它的腎清除率與腎小球的濾過率有關。米諾地爾不能通過血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄。

有效期

24個月。

貯藏

遮光，密閉，涼暗處保存。

包裝

塑瓶包裝，1瓶/盒。

批準文號

國藥準字H20060626

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：山西振東安特生物制藥有限公司