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④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
通用名稱:硅凝膠
商品名稱:芭克硅膠軟膏
英文名稱:SiliconeGel
介紹
芭克是一種用于治療瘢痕的自干型輕質(zhì)硅凝膠。芭克快速干燥后在皮膚外層形成一層隱性保護(hù)層:該保護(hù)層透氣、柔軟并能防水。芭克與組織角質(zhì)層(死皮細(xì)胞外層)結(jié)合,在保護(hù)機體水分的同時,還能在疤痕區(qū)域形成保護(hù)性屏障。這樣可以為疤痕通過正常的膠原質(zhì)合成循環(huán)促其成熟創(chuàng)造適宜的環(huán)境,并改善疤痕的生理學(xué)和美學(xué)外觀。
適用范圍
芭克用于處理舊的和新的,由燒傷、一般外科手術(shù)和外傷導(dǎo)致的疤痕造成的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。
用法用量
1.保證疤痕部位清潔。 2.取本品在疤痕上輕輕涂抹,形成一層薄層,讓其自干。 3.每天使用本品2次。 4.為了獲得最佳治療效果,應(yīng)保證芭克24小時與皮膚接觸。 如果芭克在4-5分鐘內(nèi)還沒自干,這表示您使用的的軟膏過量,將多余的軟膏去除后,讓其繼續(xù)自干。 建議最短治療期為60-90天。治療大面積疤痕和舊的疤痕可能需要更長的時間,如治療90天后仍能改善疤痕時,建議繼續(xù)使用本品。
干燥訣竅
凝膠與皮膚之間的溫度差有助于芭克的干燥。 較熱天氣條件下,為減少干燥時間,請將芭克置于冰箱內(nèi)。在較冷天氣條件下,利用電吹風(fēng)的低檔加熱,以減少干燥時間。
注意事項
避免直接接觸眼睛、粘膜、三度燒傷和開放性創(chuàng)傷。嚴(yán)禁在用藥部位皮膚完整性被破壞狀態(tài)下使用。當(dāng)芭克不能完全干燥時,可弄臟衣服。 本品僅限于外用,如出現(xiàn)刺激反應(yīng),則暫停使用,并咨詢醫(yī)生。本品應(yīng)置于兒童不能接觸之處。 在25℃以下儲藏。請勿在藥管上打印的有效期后使用本品。
成分
環(huán)五硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、氣相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物。
有效期
4年
儲存條件
在25℃以下儲存。
規(guī)格
15克/支
包裝
1支/盒
產(chǎn)品注冊號
國械注進(jìn)20162140383
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
YZB/USA0173-2012《硅凝膠》
生產(chǎn)企業(yè)
先進(jìn)生物技術(shù)有限公司AdvancedBio-Technologies,Inc.
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