愛斯妥0.06％*80g/支

藥品名稱

通用名稱：雌二醇凝膠 商品名稱：愛斯妥
英文名稱：EstradiolGel
漢語拼音：CierchunNingjiao

主要成分

本品主要成分：雌二醇， 化學名稱為：雌-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇

分子式

C18H24O2

分子量

272.386

性狀

本品為無色透明的凝膠，具有乙醇氣味。

藥理毒理

藥理作用: 本品為雌激素藥物，藥學-治療學分類為泌尿生殖系統(tǒng)和性激素。天然雌激素經(jīng)皮給藥治療具有下列優(yōu)點：應用卵巢分泌的天然雌激素，即，17β-雌二醇,避免了肝臟首過效應，該效應能影響對血管緊張素原、極低密度脂蛋白和某些凝血因子合成，這些因素被認為可產(chǎn)生心血管，血栓栓塞以及代謝性不良反應。

藥代動力學

本品經(jīng)皮給藥吸收約為用藥劑量的10％：一計量尺，即2.5g凝膠,相當于吸收150μg的雌二醇。藥物在表皮角質層有短暫的貯存。藥物自給藥部位經(jīng)皮內毛細血管緩慢擴散進入全身血液循環(huán)。絕經(jīng)婦女每天一計量尺給藥,即2.5g凝膠,用后17-β-雌二醇的血漿濃度平均為80pg/ml,雌酮/雌二醇比值與絕經(jīng)前婦女比值相仿。

適應癥

適用于治療雌激素缺乏引起的各種癥狀，尤其是用于與絕經(jīng)有關的癥狀（潮熱，多汗，泌尿系統(tǒng)癥狀，陰道干燥等）。

用法用量

本品為管裝凝膠，平均劑量為每天一計量尺，即2.5g凝膠（以雌二醇計1.50mg）,每個月使用24－28天。如果感到本藥物作用太強或太弱，請向醫(yī)生或藥劑師報告,醫(yī)生可以根據(jù)個體情況，略為調整給藥方案。若醫(yī)生建議與激素藥物(孕激素)聯(lián)合使用，至少最后12天聯(lián)用，請勿忘記。治療過程中停止用藥階段可能出現(xiàn)與月經(jīng)相似的陰道出血，此少量出血屬于正常情況。若出現(xiàn)大量或不規(guī)則出血，請向醫(yī)生報告。 本品經(jīng)皮膚給藥:將藥物涂抹于較大面積的皮膚上(胳膊，臀部的上部，腹部下部，腰部，大腿上部…)。藥物不應涂抹在乳房和粘膜區(qū)域。涂抹后無需揉搓，本藥品不污染衣物。本藥品可以在早晨，晚上或任何其它時間使用。本品療程為每個月24－28天，醫(yī)生可以對療程做適當調整。若忘記服藥，請勿私自增加劑量以補償遺漏的劑量。按照處方劑量繼續(xù)治療?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應

-大多數(shù)報告的嚴重不良反應主要與應用人工合成的雌激素以及口服應用有關，使用經(jīng)皮吸收天然雌激素的不良反應十分罕見。當然，為慎重起見，若出現(xiàn)下列任何一種情況，最好停止用藥： -心血管或血栓栓塞性意外； -膽汁郁積性黃疸； -良性乳房疾病，子宮腫瘤（例如：纖維瘤體積增加）； -肝腺瘤：可增加腹腔出血的危險性； -乳頭溢液：若出現(xiàn)此癥狀，應檢查是否有垂體腺瘤。 -下列反映常見，如較輕微，通常不需停藥，但可根據(jù)癥狀或體征所提示是否雌激素過量或不足而調整劑量： 雌激素不足體征： -潮熱癥狀持續(xù)存在； -單純頭痛，偏頭痛； -陰道干燥； -隱形眼鏡引起的眼刺激癥。 雌激素過量的體征： -惡心，嘔吐，副部痙攣和胃腸道脹氣； -乳房脹感； -易激惹； -水腫、腿腳沉重； -子宮頸分泌物增加。 其他不良反應： -子宮出血，通常提示存在與之相關的疾病，特別是子宮內膜異位； -癲癇癥狀加?。?-褐黃斑或持續(xù)性老年黑斑。 若出現(xiàn)以上不良反應或出現(xiàn)上述未記載的不良事件和/或不良反應,請向醫(yī)生咨詢，他可以對治療劑量做適當調整。治療停止階段若陰道出血，請向醫(yī)生報告。

禁忌

-血栓性疾病的患者(血栓性靜脈發(fā)炎，肺部血腔閉合，心肌梗塞，與血栓相關的腦血管障礙)； -某些肝臟疾?。?-已確診或可疑的與雌激素相關的惡性腫瘤(某些乳房和子宮惡性腫瘤)； -未確診的陰道出血； -孕婦和哺乳期婦女； -對凝膠某一些成份有過敏者。

注意事項

警告： -有些病人雌二醇透皮吸收不完全，若病人出現(xiàn)雌激素不足的癥狀，可提高劑量、改用其他劑型藥物或通過其他途徑給藥； -長期單獨使用雌激素，可增加發(fā)生子宮內膜癌的危險性，因此，特別建議每個月治療周期中至少12天聯(lián)合使用孕激素。 -開始或調整絕經(jīng)激素替代療法（HRT）前，必須進行完整的婦科臨床檢查（包括家族既往史），考慮禁忌癥和使用注意事項。在整個治療期間，必須進行定期體檢，每個患者有自己的檢查項目和檢查頻率。根據(jù)每個患者的具體情況，必要時進行乳房檢查或乳腺造影檢查。 51項流行病學研究結果表明，正在進行HRT治療或最近完成了HRT治療的患者，患乳房癌的可能性呈現(xiàn)逐漸減弱的上升趨勢。該危險的上升趨勢可能起因于早發(fā)診斷，或者起因于HRT的療效，或者起因于兩個因素的結合。該危險隨治療的期限增加，HRT治療停止5年后，該危險以發(fā)展的方式恢復正常。 在這些婦女中，觀察到的乳房癌的類型更容易確定部位，比未經(jīng)過HRT治療的婦女有更好的預示征兆。 未進行HRT治療者50-70歲之間婦女，45例/1000能出現(xiàn)乳房癌，該比例隨年齡的增長而不斷增加。在這個年齡段，經(jīng)過5-15年HRT治療的婦女中，確診的乳房癌患者的增補數(shù)能為2-12例/1000。 -激素替代療法（HRT）能增加靜脈血栓疾病的發(fā)生，每年發(fā)生率從1例/10,000(普通女性)到2-3例/10,000(HRT組).

注意事項

-雌激素治療前和治療中應定期進行必要的體檢；檢測內容包括：乳房，子宮，血壓和體重。 -只有在對病人進行了心血管和代謝功能進行評估后才能進行激素替代治療，同時應仔細監(jiān)測下列情況： -動脈粥樣硬化引起的缺血性腦血管意外； -腦出血； -視網(wǎng)膜靜脈閉塞； -肥胖，靜脈血栓形成的危險因素； -不能下床或進行手術（建議計劃手術前一個月停止用藥）； -有并發(fā)癥的糖尿?。ㄌ貏e是出現(xiàn)微血管病變）； -高血壓。 -有下列疾病的人，使用此藥治療時應權衡利弊并仔細監(jiān)測： -子宮內膜異位； -子宮內膜增生，子宮纖維瘤； -良性乳房腫瘤； -播散型紅斑狼瘡； -垂體泌乳素瘤（Prolactin-secretinghypophysealtumor）； -卟啉病。 有下列疾病的病人應仔細監(jiān)測： 懷孕時反復發(fā)生的膽汁郁積或瘙癢，腎功能衰竭，癲癇，哮喘，乳腺癌家族史，肝臟疾病和耳硬化癥。

孕婦及哺乳期婦女

本品對孕婦無適應癥,不應使用。 臨床方面，迄今為止，若干流行病學研究結果表明，懷孕初期單獨使用或與其它藥物同時使用雌激素均不會造成胎兒畸形的危險。 因此，如果本品使用時發(fā)現(xiàn)患者已懷孕則不必要停止妊娠。 如果意外使用了此藥物，停止用藥即可，并向醫(yī)生說明情況。 哺乳期婦女不應使用本品。

藥物間相互作用

為避免發(fā)生藥物間的相互作用，尤其是與抗驚厥藥物（卡馬西平，苯巴比妥，苯妥英鈉，撲米酮)，巴比妥類藥，灰黃霉素，利福布丁，利福平等藥物間的相互作用。請向醫(yī)生或藥劑師報告是否在服用其它藥物。

藥物過量

若過量使用本藥物，通常出現(xiàn)乳房或腹部腫脹，焦慮不安和易怒現(xiàn)象。治療停止后減少劑量，上述癥狀消失。若出現(xiàn)以上癥狀，請向醫(yī)生報告。

規(guī)格

0.06％

貯藏

密閉，在陰涼處保存。

包裝

80克/支/盒

有效期

36個月

進口藥品注冊證號

注冊證號H20171236

生產(chǎn)企業(yè)

BesinsManufacturingBelgium