在售 金迪銀 0.005％(15g：0.75mg)15克/支

藥品名稱

通用名稱：卡泊三醇軟膏
英文名稱：CalcipotriolOintment
漢語(yǔ)拼音：KabosanchunRuangao

成份

本品主要成份為卡泊三醇。 化學(xué)名稱：9，10-開環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5，7，10（19），22-四烯-1，3，24三醇。

性狀

本品為白色或類白色軟膏。

適應(yīng)癥

用于尋常型銀屑病的局部治療。

規(guī)格

0.005％(15g:0.75mg)

用法用量

將本品少量涂于患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每日1次給藥。每周最大用量不應(yīng)超過(guò)100g。

不良反應(yīng)

非常常見>1/10常見>1/100并且<1/10少見>1/1000并且<1/100罕見>1/10000并且<1/1000非常罕見<1/10000最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)，特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，達(dá)力士軟膏的不良反應(yīng)發(fā)生率約為15％左右。瘙癢癥，皮膚刺激，灼燒感，刺痛感，皮膚干燥，紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎，濕疹，銀屑病惡化少見。局部使用后導(dǎo)致出現(xiàn)全身反應(yīng)的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。(詳見說(shuō)明書)

禁忌

1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用； 2.鈣代謝失調(diào)者禁用。

注意事項(xiàng)

本品不應(yīng)用于面部。患者必須按說(shuō)明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過(guò)最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用本品治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。

兒童用藥

本品兒童用藥的安全性尚未確定。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

過(guò)量使用本品（每周超過(guò)100g）可能導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。有報(bào)道顯示，較低劑量用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病患者時(shí)出現(xiàn)高鈣血癥。

藥理毒理

本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。

藥代動(dòng)力學(xué)

動(dòng)力學(xué)研究表明口服給藥經(jīng)肝臟代謝，半衰期很短，人肝臟勻漿外實(shí)驗(yàn)顯示人的代謝途徑與鼠，豚鼠，兔相似，主要代謝物無(wú)藥理活性。 卡泊三醇經(jīng)皮膚吸收為給藥劑量的1％-5％。

貯藏

遮光，密閉，陰涼處（不超過(guò)20℃）保存，避免冷凍。應(yīng)置于兒童無(wú)法取到的地方。

包裝

帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝，15g/支/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH05242011

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113541

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：重慶華邦制藥有限公司 生產(chǎn)地址：重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號(hào)

功能主治

用于尋常型銀屑病的局部治療。