在售 得百安 (每貼含氟比洛芬40mg)*6貼/袋

藥品名稱

通用名稱：氟比洛芬凝膠貼膏 曾用名：氟比洛芬巴布膏
英文名稱：FlurbiprofenCataplasms 拼音全碼：FuBiLuoFenNingJiaoTieGao

成份

本品主要成份為氟比洛芬。 化學(xué)名稱:(+)-2-(2-氟-4-聯(lián)苯基)一丙酸。 分子式:C15H13FO2 分子量：244.26

性狀

本品膏面為白色或淡黃色，膏體均勻地平鋪在背襯上，膏面用薄膜覆蓋。

適應(yīng)癥

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎：骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

規(guī)格

每貼含氟比洛芬40mg(面積13.6cm×10.0cm,含膏量12g)

用法用量

一日2次，貼于患處。

不良反應(yīng)

（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)誘發(fā)哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發(fā)哮喘（頻度不明），所以當(dāng)出現(xiàn)呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時(shí)應(yīng)停止使用。此外，本品誘發(fā)哮喘在貼敷數(shù)小時(shí)后出現(xiàn)。（2）其他不良反應(yīng)皮膚：搔癢1.16％、發(fā)紅1.12％、皮疹為0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等為0.1％以下。

禁忌

（1）對(duì)本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者。（2）有阿司匹林哮喘（非甾體抗炎藥等誘發(fā)的哮喘）或其過敏史的患者。

注意事項(xiàng)

1.慎用（下述患者慎用）：支氣管哮喘的患者（支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，對(duì)這些患者可誘發(fā)其哮喘發(fā)作）。2.重要基本注意（1）使用消炎鎮(zhèn)痛劑為對(duì)癥療法而非對(duì)因療法；（2）可能掩蓋皮膚感染癥狀，故應(yīng)用于伴有感染的炎癥時(shí)，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥及抗真菌藥；并注意觀察，慎重用藥。（3）應(yīng)用本品治療慢性疾患（骨關(guān)節(jié)炎）等時(shí)，需考慮藥物療法以外的其他療法，密切觀察患者的情況，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。3.使用上的注意（1）勿應(yīng)用于破損的皮膚及粘膜；（2）勿應(yīng)用于皮疹部位。4.存放注意：開啟后請(qǐng)閉好開啟口的拉鎖。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對(duì)孕婦的安全性尚不確定，對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)才使用。

兒童用藥

小兒用藥的安全性尚未確立。

老年患者用藥

老年患者使用時(shí)參見“注意事項(xiàng)”，同時(shí)慎用。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

對(duì)于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛抗炎作用。1.鎮(zhèn)痛作用：對(duì)于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反應(yīng)，比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。2.抗炎作用：（1）對(duì)急性炎癥的作用對(duì)于角叉菜膠所致的足浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。對(duì)于角叉菜膠所致的背部浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出同等或更強(qiáng)的抑制作用。（2）對(duì)慢性炎癥的作用對(duì)福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成（大鼠）、佐劑型關(guān)節(jié)炎（大鼠），比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。對(duì)于紙盤法所致的肉芽形成（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出幾乎同等或更強(qiáng)的抑制作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.血藥濃度（1）健康成年人單次貼敷時(shí)（14小時(shí)），血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間為13.8±1.3小時(shí)，峰濃度為38.5±5.9ng/mL，半衰期為10.4±0.8小時(shí)。（n=10，mean±SE）。（2）健康成年人反復(fù)貼敷時(shí)（1日2次，29日），血藥濃度在第4日后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，剝離48小時(shí)后從血中消失，確認(rèn)沒有蓄積性。2.組織內(nèi)變化用于骨關(guān)節(jié)炎等患者時(shí)的組織內(nèi)變化，與等量氟比洛芬（40mg）口服給藥相比，滑膜中濃度稍低，皮下脂肪、肌肉內(nèi)濃度相近。（圖表詳見說明書）3.代謝及排泄健康成年人單次貼敷時(shí)（14小時(shí)），至72小時(shí)的尿中總排泄量為1.94％，代謝物與口服用藥時(shí)幾乎相同。

貯藏

遮光，密封.25℃以下保存。

包裝

鋁塑復(fù)合袋（聚乙烯/鋁箔/聚乙烯/紙），6貼/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05202010

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20103549

生產(chǎn)企業(yè)

北京泰德制藥股份有限公司

核準(zhǔn)日期

2010年09月25日

修改日期

2016年11月11日

功能主治

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛﹑消炎：骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。