在售 嬡葆寧 36％（g/g)，25ml

藥品名稱

通用名稱: 聚甲酚磺醛溶液
英文名稱: PolicresulenSolution
漢語(yǔ)拼音: JujiafenhuangquanRongye

成份

本品主要成分為聚甲酚磺醛。 化學(xué)名稱：亞甲基二（羥基甲基苯磺酸）聚合物。 分子式：（C8H8O4S）n 分子量：（200.212）n

性狀

本品為紅棕色的澄清液體。

適應(yīng)癥

1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防（乳頭皸裂的燒灼）。 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

規(guī)格

36％（g/g）

用法用量

1.婦科；用于陰道沖洗時(shí)，聚甲酚磺醛溶液應(yīng)按1：5的比例以水稀釋，而用于局部涂抹或敷貼時(shí)則無需稀釋，通常敷貼每周進(jìn)行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物。為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1-3分鐘。一般敷貼1-2分鐘即可達(dá)到止血目的。 2.外科與皮膚科；為了終止傷口出血，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布?jí)K壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣的方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時(shí)，治療后必須徹底漱口。

不良反應(yīng)

聚甲酚磺醛溶液的用藥初期，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，，但會(huì)很快消失。當(dāng)治療口腔病變時(shí)，請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

禁忌

懷孕期閻，特別是在妊娠晚期，任何宮頸部的局部治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行，聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成分。

注意事項(xiàng)

1、聚甲酚磺醛會(huì)加速傷口的愈合過程。當(dāng)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，亦無需驚恐。 2．治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 3、行經(jīng)時(shí)停止用藥。 4、注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。 5、所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡（必要時(shí)加入1-2％的氫氧化鈉）。 6、如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在其未干前立即用水洗凈。

孕婦及哺乳期婦女用藥

見禁忌

兒童用藥

避免兒童接觸。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

聚甲酚磺醛只能局部應(yīng)用，由于不能排除與其他藥物的相互影響，故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

聚甲酚磺醛的藥理機(jī)制為：通過強(qiáng)酸和蛋白凝固作用破壞菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。 聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽(yáng)性盲、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對(duì)之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore（陰道乳酸桿菌菌叢）卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報(bào)道。 聚甲酚磺醛對(duì)壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上度則不受其影響，而柱狀上應(yīng)的胞漿和細(xì)胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。 毒理研究： 50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明，聚甲酚磺醛局部使用無毒性。 急性毒性： 小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和日服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。 小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。 慢性毒性： 對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月；未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對(duì)大鼠祛手的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一過性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。 生殖毒性： 對(duì)懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。 致突變/致癌性： 無本品致癌的相關(guān)研究，Ames試驗(yàn)證明聚甲酸磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報(bào)道，但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其致突變或致癌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品直接作用于宮頸局部組織，僅少量被全身組織系統(tǒng)吸收。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

棕色玻璃瓶包裝，附陰道沖洗器及量杯，每瓶10ml，每瓶15ml，每瓶25ml，每瓶50ml。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08112005

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054346

生產(chǎn)企業(yè)

昆明源瑞制藥有限公司