處方單有效期為3天,請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用 因政策要求,處方藥須憑處方藥師審核后方可購(gòu)買。您可先將所需藥品加入需求,在需求清單內(nèi)多件藥品同時(shí)咨詢醫(yī)生問(wèn)診開(kāi)方。
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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:那氟沙星乳膏
英文名稱:NadifloxacinCream
漢語(yǔ)拼音:NalvshaxingRugao
成分
本品主要成份為那氟沙星。
性狀
本品為白色或類白色乳膏。
適應(yīng)癥
尋常性痤瘡、毛囊炎、膿皰瘡。
規(guī)格
10g∶0.1g。
用法用量
本品適量,1日2次,清潔患處后涂于患部。
不良反應(yīng)
本品不良反應(yīng)較少,少數(shù)病人有皮膚瘙癢、刺激感、潮紅、丘疹、面部發(fā)熱、接觸性皮炎、皮膚干燥,上述不良反應(yīng)的發(fā)生率小于1%。
禁忌
1、對(duì)本品過(guò)敏者。 2、不能用于角膜、結(jié)膜。
注意事項(xiàng)
1、為防止出現(xiàn)耐藥菌株,本品在治療痤瘡4周內(nèi),治療毛囊炎1周內(nèi)無(wú)效時(shí)應(yīng)停用;另外在痤瘡、炎癥性皮疹消失后也應(yīng)停止使用。 2、本品只限皮膚使用,眼角膜、結(jié)膜請(qǐng)勿使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及相關(guān)人群用藥的安全性尚未明確。
兒童用藥
未成熟兒、新生兒、嬰兒、幼兒用藥的安全性尚未明確。
老年用藥
尚不明確
藥物相互作用
與已有的新抗菌藥之間未見(jiàn)交叉耐藥性。
藥物過(guò)量
尚不明確
藥理毒理
藥理作用 那氟沙星為DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑,通過(guò)阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而起殺菌作用。本品對(duì)痤瘡丙酸桿菌、表皮葡萄球菌、革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌及厭氧菌有較強(qiáng)的抗菌活性,且抗菌譜廣;對(duì)MRSA耐藥和不耐藥的金黃色葡萄球菌有同樣抗菌活性;對(duì)產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌有良好的抗菌活性;與已有的新抗菌藥間未發(fā)現(xiàn)有交叉耐藥性。體內(nèi)試驗(yàn)顯示,本品對(duì)皮下感染表皮葡萄球菌等細(xì)菌的小鼠模型有較好的治療效果。 毒理研究 遺傳毒性 本品組氨酸缺陷型傷寒沙門氏菌和大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性,小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。 生殖毒性 雄鼠于交配前63天至整個(gè)交配期,雌鼠于交配前14天至妊娠第7天皮下注射本品劑量達(dá)75mg/kg/天,除局部刺激、雄鼠體重增長(zhǎng)緩慢和盲腸重量增加外,未見(jiàn)對(duì)親代生育力及胎仔存活、內(nèi)臟和骨骼發(fā)育等產(chǎn)生明顯影響。 雌性大鼠妊娠第7-17天皮下注射本品75mg/kg/天,可使胎仔體重減少,胎盤重量減輕,無(wú)毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/天。雌性大鼠在圍產(chǎn)期皮下注射本品劑量達(dá)75mg/kg/天,未見(jiàn)對(duì)母鼠及子代產(chǎn)生不良影響。
藥代動(dòng)力學(xué)
在健康人背部用本品10g單次涂抹后的最高血漿濃度為1.7mg/ml,半衰期為19.4小時(shí),涂抹本品后48小時(shí),尿中的排泄率為0.09%。本品5g一日2次,連續(xù)7日反復(fù)涂抹后的血漿濃度在第5日以后基本保持不變,最后1次涂抹后的血漿濃度在涂抹后8小時(shí)達(dá)到最大血漿濃度為4.1mg/ml,半衰期為23.2小時(shí),第7日尿中的排泄率為0.16%。
貯藏
遮光,室溫(10℃-30℃)保存。
包裝
鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝,5g/支/盒、15g/支/盒和20g/支/盒
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH02742008。
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20123189
生產(chǎn)企業(yè)
湖南中威制藥有限公司
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