在售 扶他林 1％(20g:0.2g)/管

藥品名稱

通用名稱：雙氯芬酸二乙胺乳膠劑
英文名稱：DiclofenacDiethylamineEmulgel
漢語(yǔ)拼音：ShuangLvFenSuanErYiAnRuJiaoJi

成份

本品每克含主要成分雙氯酚酸二乙胺10毫克（以雙氯酚酸鈉計(jì)）。輔料為異丙醇和丙二醇、卡波姆974P、西土馬哥1000、癸/辛酸脂肪醇脂、二乙胺、液體石蠟、香料乳劑45、純水。

性狀

本品為白色或淡黃色乳脂樣凝膠。

作用類別

本品為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。

適應(yīng)癥

用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等。也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥治療。

規(guī)格

1％(20克:0.2克;50克:0.5克;75克:0.75克,以雙氯酚酸鈉計(jì))

用法用量

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。

不良反應(yīng)

1．偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)：過(guò)敏性或非過(guò)敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。 2．局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見(jiàn)，若將其用于較大范圍皮膚長(zhǎng)期使用，則可能出現(xiàn)：一般性皮疹、過(guò)敏性反應(yīng)（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反應(yīng)等）。如發(fā)生這種情況，應(yīng)咨詢醫(yī)師。

禁忌

1．對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。 2．對(duì)異丙醇或丙二醇及及其他輔料過(guò)敏者禁用。 3．妊娠期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1．由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定劑量使用，避免長(zhǎng)期大面積使用。 2．12歲以下兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 3．肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應(yīng)用于乳房或大面積皮膚，也不應(yīng)長(zhǎng)期使用。 4．不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 5．避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6．如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11．本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。 12．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 13．若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即（嘔）吐出本品，并在短時(shí)間內(nèi)就醫(yī)。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用。其有效成份可穿透皮膚達(dá)到炎癥區(qū)域，緩解急、慢性炎癥反應(yīng)，使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。

貯藏

密封，30℃以下保存。

包裝

鋁管包裝，20克/管，1管/盒。 層壓鋁管包裝，20克/管，50克/管，70克/管，1管/盒。

有效期

36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20100183

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20181225（20克/管，50克/管） 進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20181226（75克/管）

說(shuō)明書修改定日期

2018年10月22日

生產(chǎn)企業(yè)

公司名稱：GSKConsumerHealthcareSchweizAG 生產(chǎn)廠：GSKConsumerHealthcareS.A.