處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

缺貨 內(nèi)舒拿 50μg*140撳

規(guī)  格:
50μg*140撳/瓶
廠  家:
Schering-PloughLaboN.V.
批準(zhǔn)文號:
注冊證號H20140100
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藥品名稱

商品名:內(nèi)舒拿 通用名:糠酸莫米松鼻噴霧劑

成分

本品主要成分為糠酸莫米松。 除本品的活性成份外,還含有有以下非活性成份:纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、檸檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、純水。

性狀

糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種定量手撳式噴霧裝置,內(nèi)容物為白色或類白色混懸液。

藥理作用

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素,發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

適應(yīng)癥

本品適用于治療成人、青少年和3-12歲兒童的季節(jié)性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周使用本品作預(yù)防性治療。

用法用量

成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50ug),1日1次(總量為200ug),癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100ug),即能維持療效。 如果癥狀未被有效控制,則劑量可增至每側(cè)鼻孔4噴(400ug),在癥狀控制后減少劑量。 在首次給藥后12小時即能產(chǎn)生明顯的臨床效果。 3-11歲兒童:常用推薦量為每側(cè)鼻孔1噴(每噴為50ug),1日1次(總量為100ug)。

不良反應(yīng)

在臨床研究中報道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括鼻出血,如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%),這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽性對照的皮質(zhì)激素(15%)相比,發(fā)生率相近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。 在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。 鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng),極少有過敏和血管性水腫的報道。

禁忌

對本品中任何成分過敏者禁用。

注意事項

對于涉及鼻粘膜的未經(jīng)治療的局部感染,不應(yīng)使用本品。 由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用,因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。 使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮,同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣,對于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停用本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。 對于活動性或靜止性呼吸道結(jié)核感染,未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 長期使用本品后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數(shù)月后,下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時,應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素,并給予其它治療和采取適宜措施。 在安慰劑對照臨床試驗中,小兒患者使用本品每日100ug長達(dá)一年。未發(fā)現(xiàn)其對生長發(fā)育有影響。 在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時,某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛,乏力及抑郁,這時需鼓勵患者繼續(xù)使用本品。此外,全身用激素轉(zhuǎn)為鼻腔局部應(yīng)用時,亦可暴露出原先存在的過敏性疾病,如過敏性結(jié)膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時受到抑制。 接受皮質(zhì)激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應(yīng)警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險,如果發(fā)生這種情況,必須給予適當(dāng)?shù)奶幚怼?在鼻腔內(nèi)氣霧吸入皮質(zhì)激素后,罕見報道鼻中隔穿孔或眼內(nèi)壓升高的病例。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究。給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時,血漿中未能檢出莫米松,因而可以預(yù)期,胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計,同時引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用皮質(zhì)激素制劑,對于孕婦,哺乳或育齡婦女,只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)生的危害時,才使用本品。對母親在孕期接收皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能低下。

藥物相互作用

本品與氯雷他定合用,對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響。糠酸莫米松的血漿濃度未能檢出,兩藥合用的耐受情況良好。

藥物過量

由于本品的全身生物利用度可忽略不計,因而發(fā)生藥物過量時,除觀察外不需任何治療,恢復(fù)后可重新使用適宜劑量的藥物。 吸入或口服過量的皮質(zhì)類固醇對下丘腦垂體腎上腺的功能有抑制作用。

用藥須知

通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥。每撳噴出糠酸莫米松混懸液約100mg,內(nèi)含糠酸莫米松-水合物,相當(dāng)于糠酸莫米松50ug,如果噴霧器停用14天以上,則應(yīng)在以后使用時重新啟動。 每次用藥前應(yīng)充分振搖容器。

貯藏/有效期

2-25°C下保存。有效期2年。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20060020

批準(zhǔn)文號

進(jìn)口藥品注冊證號:H20140100

生產(chǎn)企業(yè)

公司名稱:Schering-PloughLaboN.V.

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