在售 尤靖安 10萬IU/g,10g/支

藥品名稱

商品名：尤靖安 通用名：重組人干擾素α-2b凝膠

成分

本品主要成分為重組人干擾素α-2b。

性狀

本品為透明水凝膠劑。

適應(yīng)證

1、治療宮頸糜爛 2、治療尖銳濕疣、也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

規(guī)格

10萬IU/g,10g/支

藥理作用

1、藥理作用：重組人干擾素α-2b具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖以及調(diào)節(jié)免疫等作用。干擾素通過與細(xì)胞表面的特異性膜受體結(jié)合而產(chǎn)生上述作用。多項研究提示，干擾素一旦與細(xì)胞膜受體結(jié)合，便可以啟動一系列復(fù)雜的細(xì)胞內(nèi)過程，其中包括對某些酶的誘導(dǎo)。據(jù)認(rèn)為，這一過程至少在某種程度上導(dǎo)致了干擾素的各種細(xì)胞反應(yīng)，包括抑制病毒感染細(xì)胞中病毒的復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用，如增強巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷細(xì)胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。2、毒理研究：生殖毒性：文獻顯示干擾素可能影響生育力，在靈長類動物研究中觀察到注射給予干擾素的動物出現(xiàn)月經(jīng)周期異常。另外文獻資料顯示其它類型的干擾素α和β在注射給予高劑量的情況下（相當(dāng)于正常用藥量90、180、360倍）可使恒河猴產(chǎn)生劑量性的排卵停止和流產(chǎn)。

用法用量

1、治療宮頸糜爛：月經(jīng)干凈后第3天開始用藥，隔日一次，一次1克，6－10次為一個療程或遵醫(yī)囑。具體使用方法：建議患者晚睡前使用，清潔外陰后，取一支專用婦科一次性使用推進器，將內(nèi)芯向外拉至刻度線，使推進器豎直向上，將尤靖安凝膠滴滿推進器上端（1克），保持推進器豎直向上，患者取自然平臥位，臀部墊高，將推進器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進管栓將凝膠全部注入后，取出推進器棄之。 2、治療病毒性皮膚病：涂患處，每日4次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續(xù)用藥6周，帶狀皰疹連續(xù)用藥10天，口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥1周

不良反應(yīng)

1、治療宮頸糜爛：個別患者偶可出現(xiàn)輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應(yīng)。 2、治療病毒性皮膚病：用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應(yīng)。

禁忌

尚不明確。

兒童用藥

兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥，其他尚不清楚。

老年患者用藥

正常使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前尚未在孕婦中進行充分的嚴(yán)格對照臨床研究，只有醫(yī)生確實認(rèn)為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險才可使用。

藥物相互作用

尚不明確

注意事項

1、對干擾素有過敏史者慎用。 2、治療宮頸糜爛，月經(jīng)期間停止用藥。 3、治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。 4、治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。

藥代動力學(xué)

尚缺乏資料。

貯藏

0~20°C避光保存

包裝

1、軟質(zhì)鋁管包裝，1支/盒。 2、治療宮頸糜爛，配備5支婦科專用一次性使用推進器。

有效期

18個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20020079

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：兆科藥業(yè)(合肥)有限公司 生產(chǎn)地址：合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天智路30號