在售 賽美爾 卡泊三醇50μg/g，倍他米松0.5mg/g，15g/瓶

藥品名稱

通用名稱：卡泊三醇倍他米松凝膠 商品名稱：賽美爾
英文名稱：CalcipotriolBetamethasoneGel 拼音全碼：KaBoSanChunBeiTaMiSongNingJiao

主要成份

卡泊三醇倍他米松。

性狀

本品為無色至類白色的半透明脂質凝膠

適應癥

用于成人頭部銀屑病的外部治療

規(guī)格

卡泊三醇50μg/g，倍他米松0.5mg/g，15g/瓶

用法用量

每天用于患病皮膚一次。推薦4周為一個療程。一個療程結束后，在醫(yī)學監(jiān)測下可重復進行此療程。每天最大劑量不超過15g，每周最大劑量不超過100g，治療面積不應超過體面積的30％。

不良反應

迄今為止，超過2500名患者參加了本品臨床試驗，結果顯示大約10％的患者出現輕度的不良反應。根據臨床試驗及售后適用結果提示藥物常見的不良反應（發(fā)生率＞1/100和＜1/10）為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應（發(fā)生率＞1/1000和＜1/100）為皮膚疼痛或者刺激感，皮炎、紅斑、銀屑病加重，毛囊炎，應用部位色素沉著。罕見的不良反應（＞1/10000和＜1/1000）為膿皰型銀屑病。

禁忌

對藥物的活性成份及任一輔料過敏者。

注意事項

（1）下列情況患者禁用：不能使用于鈣代謝失調的病患，禁用于點狀、脫落性膿皰型之干癬，也禁用于腎功能不全或嚴重肝疾病患者。 （2）本品不可使用于臉部，使用后應將手部清洗干凈以避免接觸臉部。 （3）本品尚未有使用于頭皮、并用其他局部或全身性銀屑?。ㄅＦぐ_）或光療法的經驗。使用治療期間，醫(yī)師可建議病人避免過度暴露于日光下。 （4）同藥袋放置于室溫之陰涼干燥處避光儲存，請勿放在孩童可以取得之處。 （5）使用期間如需服用其它藥品，請主動告訴您的醫(yī)師或藥師。

兒童用藥

兒童及18歲以下的青少年不能使用本品。

老年患者用藥

尚不明確。臨床試驗中有部分老年患者參加。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦：尚無足夠的數據支持本品可以用于孕婦。動物試驗提示糖皮質激素可致生殖毒性。但一些流行病學研究結果并沒有顯示懷孕期間使用皮質類固醇的婦女產出先天性畸形嬰兒。孕婦使用本品的安全性尚不明確。因而，在孕期婦女，只有當利益大于弊端時才可使用本品。哺乳期婦女：倍他米松可以進入乳汁，但在治療劑量內對嬰兒沒有不良影響，數據顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用本品應該注意，在哺乳期，患者不能將本品涂敷在乳房上。

兒童用藥

兒童及18歲以下的青少年不能使用本品.

老年用藥

尚不明確。臨床試驗中有部分老年患者參加。

藥物相互作用

應避免與其他的甾體類藥物同時使用。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

尚不明確。

藥代動力學

尚不明確。

貯藏

將藥瓶置于外包裝內以避光，避免冷藏。

包裝

15g/支。

有效期

24月

批準文號

H20150372

生產企業(yè)

LEOlaboratoriesLtd