在售 順妥敏 6ml*1瓶

藥品名稱

通用名稱:色甘萘甲那敏鼻噴霧劑
英文名稱:SodiumCromoglicate,NaphazolinehydrochlorideandChlorphenamineMaleateNasalSpray

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為：色甘酸鈉、鹽酸萘甲唑啉、馬來(lái)酸氯苯那敏。 輔料為：依地酸二鈉、磷酸氫氫二鈉、磷酸二氫鈉，氯化鈉，苯扎氯銨

性狀

本品在容器中的藥液為無(wú)色，澄清液體，撳壓閥門(mén)，藥液呈霧狀噴出

適應(yīng)癥

對(duì)癥治療由花粉、室塵等引起的過(guò)敏性鼻炎癥狀：流鼻涕、鼻塞、打噴嚏。

規(guī)格

每1ml含甘酸鈉10mg，鹽酸萘甲唑啉0.25mg、馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg：沒(méi)噴0.1ml

用法用量

用量：成人和7歲以上兒童，鼻孔內(nèi)噴霧給藥，每次每側(cè)鼻孔噴1下，每日3～5次。每次的間隔時(shí)間為3小時(shí)以上。使用方法：1.使用本品前，先清除鼻腔中的堵塞物。2.取下藥瓶上的外保護(hù)帽與內(nèi)保護(hù)帽。3.用拇指托住瓶底，將噴嘴夾在兩指間拿住藥瓶。4.初次使用前，先將藥瓶垂直拿好，撳壓幾次，直到可噴出霧狀液體。5.將藥瓶噴嘴頂端略插入鼻孔約3㎜，噴嘴在鼻孔內(nèi)略向外傾斜，每個(gè)鼻孔各噴一次即可。6.噴藥后，輕輕捏住每個(gè)鼻孔外部約5秒鐘。7.每次使用后擦凈噴嘴，蓋上內(nèi)保護(hù)帽，再扣上外保護(hù)帽。

不良反應(yīng)

使用本品，罕見(jiàn)有如下癥狀的報(bào)告，及使用后立即出現(xiàn)呼吸困難，浮腫（咽喉，眼瞼，鼻粘膜，嘴唇等）、蕁麻疹等 使用本品可能出現(xiàn)比刺激不適。皮疹。皮膚腫脹，鼻出血，頭痛等癥狀 使用本品可能發(fā)生困倦

禁忌

高血壓、冠心病、糖尿病、甲亢、青光眼等患者慎用（馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸萘甲唑啉可能引起這些疾病病情惡化） 既往病史中，曾因滴鼻藥引起過(guò)敏癥狀（如出現(xiàn)皮疹。皮膚發(fā)紅，腫脹，鼻刺激感等）的患者慎用

注意事項(xiàng)

正在接受醫(yī)師治療者,接受脫敏療法、抗過(guò)敏治療者以及不明確是過(guò)敏還是其它原因引起癥狀的患者使用前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。使用本品三天癥狀還未見(jiàn)改善或癥狀改善而使用超過(guò)兩周,應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。請(qǐng)務(wù)必按使用方法用藥,不要滴眼和滴耳，放在兒童不能拿到的地方。為防止誤用和保持質(zhì)量，不要裝入其它容器中，為避免污染，不要與他人共用。因使用本品發(fā)生困倦時(shí)，請(qǐng)不要開(kāi)車或操作機(jī)械。包裝盒上有使用期限，過(guò)期不要使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦或推測(cè)懷孕的婦女在使用前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢

兒童用藥

兒童用藥時(shí)，請(qǐng)監(jiān)護(hù)人指導(dǎo)用藥

老年用藥

使用量及方法與成人一致

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

藥物過(guò)量

長(zhǎng)期不斷使用或過(guò)度頻繁使用，有時(shí)反而造成鼻塞加重

藥理作用

局部用藥/毒性研究：色甘萘甲那敏藥液三個(gè)劑量組（0.5倍臨床濃度、1.0倍臨床濃度、2.0倍臨床濃度）、生理鹽水`組、賦形劑組共五組單次和多次用藥對(duì)家兔鼻粘膜刺激性試驗(yàn)，通過(guò)肉眼觀察和病理組織學(xué)檢查結(jié)果表明：本品單次用藥和多次用藥對(duì)家兔鼻粘膜無(wú)刺激作用。剖檢未見(jiàn)鼻腔有紅腫、充血現(xiàn)象，病理組織切片觀察，色甘萘甲那敏藥液對(duì)家兔鼻前部(鼻前庭)、鼻中部(呼吸區(qū))、鼻后部(鼻嗅區(qū))組織學(xué)結(jié)構(gòu)無(wú)明顯改變，給藥組與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異?！　? 馬來(lái)酸氯苯那敏為第一代抗組胺藥，有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)性阻斷變態(tài)反應(yīng)靶細(xì)胞上組胺H1受體的作用，可拮抗膽堿M受體，產(chǎn)生抗膽堿作用，故有較好的抗過(guò)敏作用。　　 色甘酸鈉為一種優(yōu)良的抗過(guò)敏藥，能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜，阻止肥大細(xì)胞脫粒，抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過(guò)敏反^應(yīng)介質(zhì)的釋放?！　? 鹽酸萘甲唑啉為擬腎上腺素藥，具有較強(qiáng)的收縮血管作用，可使鼻粘膜血管收縮，具有止血、減輕充血、緩解鼻塞等功效。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

貯藏

避光，密閉，置陰涼處保存

包裝

聚乙烯塑料定量噴霧瓶，（1）.每瓶3ml（2）每瓶6ml（3）每瓶10ml（4）每瓶15ml

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH01162011

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110021

上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)

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