參芪扶正注射液250ml/瓶

藥品名稱

通用名稱:參芪扶正注射液

成分

黨參、黃芪；輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉。

性狀

本品為黃色的澄明液體。

適應(yīng)癥

益氣扶正。用于肺脾氣虛引起的神疲乏力，少氣懶言，自汗眩暈；肺癌、胃癌見上述癥候者的輔助治療。

規(guī)格

每瓶裝250ml每袋裝250ml

用法用量

靜脈滴注。一次250ml（即1瓶），一日1次，療程21天；與化療合用，在化療前3天開始使用，療程可與化療同步結(jié)束。

不良反應(yīng)

本品可能一起的不良反應(yīng)有： 1、過敏反應(yīng):皮疹、瘙癢、呼吸困難、潮紅、過敏性休克等。 2、呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸急促、咳嗽等。 3、皮膚及附件：多汗、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、皮膚發(fā)紅、局部皮膚反應(yīng)等。 4、全身系統(tǒng)：畏寒、惡寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、不適、乏力、胸痛、水腫等。 5、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、憋氣、抽搐、煩躁、嗜睡等。 6、消化系統(tǒng)：口腔炎、口干、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、胃不適等。 7、心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速等。 8、用藥部位：靜脈炎、注射部位的疼痛、皮疹、瘙癢、麻木等。 9、參芪扶正注射液開展了第一階段2萬例和第二階段3萬例上市后安全性再評價的前瞻性研究，不良反應(yīng)的總發(fā)生率分別為0.185％及0.170％，共發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)88粒，其中嚴重不良反應(yīng)1例（蕁麻疹、潮紅、發(fā)熱），在上述總共5萬例上市后集中監(jiān)測研究中未收到過敏性休克的病例報告。在臨床使用中仍有可能發(fā)生什么罕見的過敏性休克。 10、非氣虛證患者用藥后可能發(fā)生輕度出血。

禁忌

1、對本品或含有黨參、黃芪制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。 2、有內(nèi)熱著忌用，以免助熱動血。垂?；颊呒霸袐D禁用。

注意事項

1、本品不良反應(yīng)包括十分罕見的過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時救治。 2、嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，本品應(yīng)辯證用于氣虛證者，禁止超功能主治用藥。 3、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、療程、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 4、本品為中藥注射劑，保存不當可能會影響藥品質(zhì)量；用藥前和配置后及使用過程中應(yīng)認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。 5、嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 6、用藥前應(yīng)仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、有出血傾向者、肝腎功能異?；颊摺⒗先?、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用請遵醫(yī)囑，并加強監(jiān)測。 7、目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。 8、臨床應(yīng)用時滴注不宜過快，以每分鐘40至60滴為宜，年老體弱者以每分鐘40滴為宜。 9、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘（首次用藥建議滴速小于30滴/分鐘）。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 10、上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品涉及出血報告，建議在臨床使用過程中注意監(jiān)測。

藥物相互作用

尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

藥理毒理

藥理作用：小鼠炭粒廓清表明，本品可增強單核巨噬細胞的吞噬功能，與環(huán)磷酰胺合用，對小鼠S180的肉瘤的生長有一定的抑制作用。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

玻璃輸液瓶；每瓶250ml。 多層共擠輸液袋用膜制袋，加100型吸氧及及M712型外袋包裝：250ml/袋。

有效期

24個月。

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ05052017

批準文號

國藥準字Z19990065

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團利民制藥廠