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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:復(fù)方鱉甲軟肝片
漢語拼音:FufangBiejiaRuanganPian
成份
鱉甲(制)、莪術(shù)、赤芍、當(dāng)歸、三七、黨參、黃芪、紫河車、冬蟲夏草、板藍根、連翹。
性狀
本品為棕色至棕褐色片;味微苦。
功能主治
軟堅散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或肋下痞塊,面色晦黯,脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤縷紅絲等。
規(guī)格
每片重0.5g。
用法用量
口服。一次4片,一日3次,6個月為一療程,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
偶見輕度消化道反應(yīng),一般可自行緩解。
禁忌
孕婦禁用。
注意事項
尚不明確。
臨床試驗
本品于1997年經(jīng)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)進行過420例臨床試驗。
藥理毒理
1、藥理作用:經(jīng)動物肝纖維化模型治療實驗結(jié)果顯示,對肝纖維化早期有明顯阻斷作用,并有抑制貯脂細胞增殖,減少膠原蛋白合成,降低膠原蛋白在Disse腔過量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用,還可有效地抑制肝纖維化α2(I)mRNA的表達。實驗還顯示,提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能作用。2、毒理研究:急性毒性實驗,按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥,小鼠未見急性毒性反應(yīng)。長期毒性實驗,給大鼠灌胃6個月,無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。
貯藏
密封。
包裝
雙鋁復(fù)合膜包裝,24片/盒。
有效期
24個月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編號WS3-127(Z-04)-2002(Z)
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字Z19991011
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司溫馨提示:廠家說明尊敬的客戶:為了提高復(fù)方鱉甲軟肝片的雙鋁包裝效率和節(jié)約雙鋁復(fù)合膜,并便于廣大患者攜帶方便,我公司從20081016批(24片規(guī)格)、20090102批(48片規(guī)格)開始采用先進的雙鋁包裝設(shè)備,將雙鋁板包裝式樣進行了調(diào)整,由原來的每個??籽b1片藥調(diào)整為2片藥。在雙鋁板包裝式樣和尺寸調(diào)整后,小盒等包材尺寸也相應(yīng)調(diào)小,但雙鋁板和小盒的包裝規(guī)格均不變。特此說明,由此給您帶來的不便,敬請諒解。內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司2009年2月11日
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