復(fù)方雪參膠囊0.25g*9粒*2板

藥品名稱

通用名稱：復(fù)方雪參膠囊
漢語拼音：FufangXueshenJiaonang

成分

三七、醋三棱、醋莪術(shù)、皂角刺、澤蘭、大黃、炒王不留行、豬苓、炒牽牛子、淫羊藿、海馬、虎杖、重樓、金錢草、土茯苓、蒲公英、地龍。

性狀

本品為硬膠囊，內(nèi)容物為灰黃色的粉末；味苦。

功能主治

?活血化瘀，消腫散結(jié)，利水通淋。用于前列腺增生癥濕熱蘊(yùn)結(jié)瘀阻證，癥見排尿困難、尿頻、尿痛、尿線細(xì)、尿滴瀝。

規(guī)格

每粒裝0.25g

用法用量

口服。一次3粒，一日3次。四周為一療程。

不良反應(yīng)

個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭暈等；偶見血、尿、便常規(guī)異常及血中GPT、BUN升高。

禁忌

服藥禁食辛辣、煙酒等刺激之物。

注意事項(xiàng)

肝腎功能不全者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

兒童用藥

尚無本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

老年用藥

凡患者屬于濕熱蘊(yùn)結(jié)瘀阻證者均可服此藥。

藥物相互作用

尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

藥理毒理

藥理作用：本品灌胃給藥對皮下注射丙酸睪丸素致大鼠、小鼠前列腺增生及小鼠尿生殖竇植入法前列腺增生均有抑制作用；能抑制蛋清致大鼠足跖腫脹、二甲苯致小鼠耳廓腫脹、抑制小鼠棉球肉芽組織增生，降低醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加，可提高熱板致小鼠痛閾，減少醋酸致小鼠疼痛的扭體反應(yīng)次數(shù)。 毒理研究：⒈急毒試驗(yàn)：本品經(jīng)小鼠灌胃給藥二次，最大耐受量大于160g/kg生藥，相當(dāng)于成人臨床用量的800倍。⒉長毒試驗(yàn)：對本品按13.3g生藥/kg（相當(dāng)于臨床1日量的66倍）6.65g/kg二個(gè)劑量組進(jìn)行大白鼠2個(gè)月灌胃給藥的長期毒性試驗(yàn)，給藥后逐日觀察動(dòng)物的一般情況，每周稱重一次。于末次給藥后24小時(shí)各組空腹處死14只動(dòng)物進(jìn)行血液學(xué)6項(xiàng)，血液生化學(xué)9項(xiàng)，臟體比14項(xiàng)及17個(gè)臟器的病理學(xué)檢查，同空白水對照組比較，各項(xiàng)檢查結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無異常發(fā)現(xiàn)。

臨床試驗(yàn)

本品于1998年經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)進(jìn)行過453例臨床試驗(yàn)。

貯藏

密封。

包裝

鋁塑包裝，9粒/板×2板/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-912(Z-189)-2005(Z)

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20153025

生產(chǎn)企業(yè)

寧波大昌藥業(yè)有限公司