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② 請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下使用,禁忌內容和注意事項詳見說明書;
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④ 如醫(yī)療器械產品注冊證過期,但此產品在注冊證過期前生產且目前尚在有效期內,請參考情況①使用。
產品名稱
康維德*413156*施貴寶兩件式造口底盤(造口護理膠片) 常用名:
康維德/施貴寶
兩件式造口底盤(造口護理膠片41315657毫米)(1個) 通用名:兩件式造口底盤(造口護理膠片413156
生產企業(yè)
美國百時美施貴寶ConvaTec公司
適用范圍
用干處理造口排泄物。
預防措施及觀察
警告:在齊平泌尿造口周圍、尤其是在伴有榆尿管膨脹以及沒有尿液化存功能的情況下使用粘貼廣品時,需特別小心。臨床上在患者崗尿系統(tǒng)內發(fā)現(xiàn)粘貼物的情況偶有報道。如果在輸尿管內檢測到團塊,應對是否繼續(xù)使用粘貼產品進行評估并做造當?shù)呐R床處理。 警告:如造口成造o周圍郭近區(qū)城的皮膚出現(xiàn)已知的循環(huán)的損害,請謹慎使用。 注意:萬一對皮膚造成刺激,應停止使用并咨詢醫(yī)療專業(yè)人員的意見。必須確保造口周圍的皮膚清潔干爽,沒有沾上任何溶劑或油脂物質。
使用說明
造口底盤的準備 選擇一個卡環(huán)尺碼至少比造口最闊直徑大12英寸(13毫米)的造口底盤。 將造口的準確外圍描繪在造口底盤剝離紙上。 用剪力沿描繪線外圍裁剪造口底盤,在裁大的起始孔與凸環(huán)之間須至少留有1/4英寸(7毫米)。將造口底盤剝離紙撕掉。 造口底盤使用方法 確保造口底盤緊貼在造口周圍。 造口袋使用方法 檢查卡環(huán)密封時,按壓卡環(huán)的底部,然后移至卡環(huán)的頂部,可聽到幾次“咔嗒”聲。 洗澡、淋浴或游泳時,毋須脫除造口袋。附有波片的造O袋須用提供的濾片蓋封住濾片。遇水后要輕輕拍干。 單片造口底盤最長使用時間不超過7天。 如出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、漫責、感染、發(fā)白、水地時,尋求專業(yè)護理人員的幫助。 本產品僅供單患者使用,為一次性使用產品,不能重復使用。多人使用或重復使用后可能導致感體成文叉感生的風險,也會導致其物理特性不再通用于其造應癥。廢棄物處理方法請海帶首地的度務物處發(fā)要求和規(guī)別處理。 如滿更ConaTec產品t訊,請利用下列地址與本公司聯(lián)絡。
注冊人
ConvoTecIno.
住所
211AmeicenAvenue,Grensboro,NorthCaroin,27409,USA
生產地址
211AmericnAverue,Greensboro,NorthCaroina,27409,USA;CrretoraSanchez,Km18.5,PISA,Industrialpark,Haina,SanCristobal,DominicanRep.
聯(lián)系方式
1-800-4228811
代理人及售后服務單位
康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司住所:上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1706室 聯(lián)系方式:95105669.95105869、4006685560
醫(yī)療器械注冊證
國械注進20162660708
產品技術要求編號
國械注進20162660708
產品結構組成
本產品由造口底盤及其附件組成。造口底盤有三種不同類型:包括全膠底盤、軟邊底盤和可塑底盤,以及附件密封環(huán)。金膠底盤由粘附基質和法蘭圓盤(若有)組成。底盤粘附基質為Durahesive粘合劑或Stomahesive粘合劑:粘附基質上面附聚乙烯薄膜,與法蘭圓盤相連,法蘭圓盤由聚乙烯制成:粘附基質背面為硅利離紙,以保護其粘性。軟邊底盤分為普通軟邊底盤和凸面軟邊底盤:由粘附基質,外圈帶粘性的無紡布織領、凸面圓盤(著有)以及法蘭圓盤組成。軟邊底盤粘附基質為Durahesive粘合劑或Stomahesive粘合劑,粘附基質上面附聚乙烯薄膜:無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為丙烯酸粘合劑:粘附基質及無紡布織領背面為硅判離紙,以保護其粘性:法蘭圓盤由聚乙烯制成:凸面圓盤由乙烤醋酸乙烯酯制成。其中,卡環(huán)(法蘭圓盤)或凸面圓盤與附著聚乙烯薄膜的粘附基質之間、卡環(huán)(法蘭圓盤)與無紡布織領之間是通過熔接方式連接。可塑底盤由粘附基質,外圈帶粘性的無紡布織領、卡環(huán)(法蘭圓盤)及凸面圓盤(若有)組成。粘附基質分為兩種,均為三層結構組成:①與皮膚接觸一例為Stomahesive粘合劑,中間為聚乙烯薄膜,可塑形一層為Durahesive粘合劑:②與皮膚接觸-例為Durahesive粘合劑,中間為聚乙烯薄膜,可塑形一層為Durahesive粘合劑。普通可塑底盤粘附基質上面附著有聚乙烯薄膜,凸面可塑底盤粘附基質上面為半透明聚苯乙烯薄膜;無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為HCA粘合劑或丙烯酸粘合劑:粘附基質和無紡布織領粘貼層的背面為硅別離紙:法蘭圓盤由聚乙烯制成:凸面圓盤由乙烯醋酸乙烯酯制成。其中,卡環(huán)(法蘭圓盤)或凸面圓盤與附著薄膜的粘附基質之間、卡環(huán)(法蘭圓盤)與無紡布織領之間是通過熔接方式連接。 非滅菌。
有效期
5年。 其他信息見產品標簽。
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