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② 請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下使用,禁忌內容和注意事項詳見說明書;
③ 如有漏發(fā)說明書情況,請聯(lián)系在線客服補發(fā)紙質或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產品注冊證過期,但此產品在注冊證過期前生產且目前尚在有效期內,請參考情況①使用。
產品名稱
胰島素注射筆針頭
型號規(guī)格
29G、30G、31G、32G四種規(guī)格;根據(jù)露針長度分為4mm、5mm、6mm、8mm、10mm12mm六種規(guī)格;根據(jù)針管壁厚,分為正常壁與薄壁。
適用范圍
配合胰島紫筆用于大體注射胰島素參考胰島素筆使用說明。
材料
針管材質為奧氏體不銹鋼,應符合GB18457的要求。針尖保護套和針座保護套為符合YY/T0114的PE(聚乙烯)材質。針座為符合YYT0242的PP(聚丙烯)材質。密封透析紙為符合GB/T19633的醫(yī)用透析紙。
儲存環(huán)境
濕度不超過80%,陰涼,干燥、通風的常溫下保存。
產品結構性能
胰島素注射筆針頭由針管、針尖保護套、針座、針座保護套、密封透析紙(保護片)組成。本產品經輻照滅菌,應無菌,一次性使用。
注意事項
如胰島素注射筆針頭的密封透析紙(保護片)破損,請勿使用該枚針頭。胰島素注射筆針頭僅一次性使用。胰島素注射筆針頭經γ射線輻照滅菌,滅菌有效期為5年,超過有效期嚴禁使用。在每次注射前,請確保藥液能順利通過針管,使用后的針頭應重新套上針座保護套后妥善處理。請根據(jù)醫(yī)生的建議選用適合尺寸的針頭。請仔細閱讀與針頭配套使用的胰島素注射筆的使用說明書。請置于兒童不能觸及的地方。
使用方法
1.撕下密封透析紙(保護片);2.將針頭垂直安裝在胰島素注射筆上,旋緊:安裝時針頭請勿傾斜,3.拔下針座保護套,請勿丟棄,以便注射完畢后處理針頭時使用。4.取出針尖保護套,露出針尖,將保護套妥善丟棄。5.針尖朝上,輕彈胰島素注射筆讓:氣泡浮到頂端后,報下注射按鈕,直至針尖有藥液排出。6.根據(jù)醫(yī)囑和胰島素注射筆的使用說明書,將針頭插入皮下進行注射。7.注射完畢后,將之前拔下的針座保護套裝回針頭。8.旋下裝好針座保護套的針頭,妥普丟棄。
生產企業(yè)
生產單位:蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司生產地址:江蘇省蘇州市相城區(qū)蠡塘河路68號
生產許可證號
蘇食藥監(jiān)械生產許20080044號
注冊證號技術要求編號
國械注準20153151779
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