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④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內,請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
傷口敷料AntimicrobialDressing
結構及組成
本產(chǎn)品主要由敷料和抗菌劑組成。TELFA傷口島形敷料(敷料:接觸層為帶孔的聚酯薄膜,中心層為棉,抗菌劑:0.2%聚六甲撐基雙胍鹽酸鹽(PHMB);隔離紙:硅酮涂層紙;襯墊:膠帶);EXCILON傷口敷料(敷料:人造纖維和聚酯,抗菌劑:0.2%聚六甲撐基雙胍鹽酸鹽(PHMB))。
適用范圍
可接觸皮膚敷料,適用于靜脈輸注口,氣管切開導管切口,胸腔導管切口,插管管口和排液口。
注冊證編號
國械注進20173646636
注冊人名稱
Covidienllc
注冊人住所
15HampshireStreetMansfield,MA02048USA
生產(chǎn)地址
1430MarvinGriffinRoad,AugustaGA30906,USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
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