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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
商品名稱:甲鈷胺片
漢語(yǔ)拼音:JiaGuAnPian
成份
本品主要成份為:甲鈷胺其化學(xué)名稱為:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-鈷胺酰胺。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C63H91CoN13O14P分子量:1344.40
性狀
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯粉紅色。
適應(yīng)癥
周圍神經(jīng)病。
規(guī)格
0.5mg(薄膜衣片)
用法用量
口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
不良反應(yīng)
在總病例15180例中,146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時(shí))。胃腸道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。過(guò)敏:少見(jiàn)(0.1%)皮疹。
禁忌
禁用于對(duì)甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。
注意事項(xiàng)
1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效,則無(wú)需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長(zhǎng)期大量服用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用,但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌,但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。
老年用藥
由于老年人機(jī)能減退,建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。
藥物過(guò)量
尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥、支持治療。
藥理毒理
藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器,參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成,促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝,且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng);本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?;?;對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常,通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終極板電位誘導(dǎo),能使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予甲鈷胺0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見(jiàn)異常和致畸征象。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1,500μg,無(wú)論哪個(gè)劑量,均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC017如下圖、下表所示。服藥后8小時(shí),尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40~80%。2.連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達(dá)約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
貯藏
遮光、密封保存。
包裝
鋁塑包裝。10片/板*2板/盒,10片/板*3板/盒,10片/板*10板/盒。
有效期
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH01462014
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20143107
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)白榆路32號(hào)
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