在售 風(fēng)度 0.4mg*2片*1板

藥品名稱

通用名稱:鹽酸納洛酮舌下片
英文名稱:NaloxoneHydrochlorideSublingualTablets 商品名稱:風(fēng)度

成分

活性成份納絡(luò)酮的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量如下： 化學(xué)名稱：17-烯丙基-4，5α-環(huán)氧基-3，14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二 水合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C19H21NO4·HCl·2H2O 分子量：399.87

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

用于急性酒精中毒，限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟(jì)失調(diào)、感知遲鈍、困倦、嗜睡，但不伴有昏迷及生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

規(guī)格

0.4mg

用法用量

舌下含服。一次0.4～0.8mg（1～2片）,根據(jù)病情需要可重復(fù)用藥。

不良反應(yīng)

本品有輕度嗜睡，偶見(jiàn)惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、高血壓及煩躁不安。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2.酒精中毒伴嚴(yán)重嘔吐者，應(yīng)改用鹽酸納洛酮注射液或常規(guī)治療。 3.本品應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品屬于妊娠危險(xiǎn)C級(jí)的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

1.鹽酸納洛酮促進(jìn)乙醇從胃腸道吸收，所以口服本品后不得再用乙醇。 2.對(duì)于有心臟病史或接受具有潛在效應(yīng)（如低血壓、室速、房顫和肺水腫）的藥物治療的病人，應(yīng)慎用。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品為阿片受體特異性拮抗劑，對(duì)四種阿片受體亞型（μ-受體、δ-受體、κ-受體、б-受體）均有拮抗作用。對(duì)嗎啡中毒者，小劑量（0.4～0.8mg）肌內(nèi)或靜脈注射，可迅速翻轉(zhuǎn)嗎啡的作用，1～3分鐘就可消除嗎啡中毒引起的呼吸抑制、鎮(zhèn)靜、瞳孔縮小以及嚴(yán)重中毒引起的血壓降低、昏迷等作用。對(duì)嗎啡成癮者可迅速誘發(fā)戒斷綜合征。 鹽酸納洛酮還有抗休克作用，對(duì)抗休克時(shí)內(nèi)啡肽的作用。對(duì)動(dòng)物酒精中毒有促醒作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品舌下含服吸收速度較快，易透過(guò)血-腦屏障，10分鐘即可產(chǎn)生作用，吸收半衰期為11分鐘，消除半衰期t1/2β為164分鐘?？诜招Ч?，主要在肝內(nèi)代謝，代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合后由尿中排出。

貯藏

密閉，涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

包裝

（1）鋁塑泡罩外加復(fù)合鋁袋裝，2片/板，1板/小盒 （2）鋁塑泡罩外加復(fù)合鋁袋裝，6片/板，1板/小盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS-（X-266）-2004Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970084

生產(chǎn)企業(yè)

上市許可持有人：北京華素制藥股份有限公司 生產(chǎn)企業(yè)名稱：北京華素制藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)金光北街1號(hào)