在售 鹽酸氯米帕明片 25mg*50片

藥品名稱

通用名稱:鹽酸氯米帕明片
英文名稱:ClomipramineHydrochlorideTablets

成分

本品主要成份為鹽酸氯米帕明，其化學(xué)名稱為N，N-二甲基-10，11-二氫-3-氯-5H-二苯并[b，f]氮雜卓-5-丙胺鹽酸鹽。 分子式：C19H23ClN2?HCl 分子量：351.32

性狀

本品為糖衣片，除去包衣后顯白色或微黃色。

適應(yīng)癥

用于治療各種抑郁狀態(tài)。也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥。

規(guī)格

25mg

用法用量

口服。治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，初始劑量一次25mg(1片)，一日2-3次，1～2周內(nèi)緩慢增加至治療量一日0.15～0.25g(6-10片)，最高量一日不超過(guò)0.3g(12片)。治療恐怖性神經(jīng)癥，劑最為一日0.075～0.15g(3-6片)，分2～3次口服。

不良反應(yīng)

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng)，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡，震顫、眩暈?？砂l(fā)生體位性低血壓。偶見(jiàn)癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。

禁忌

嚴(yán)重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對(duì)三環(huán)類藥物過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

肝、腎功能嚴(yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾病患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品?；颊哂修D(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

6歲以下兒童禁用，6歲以上兒童酌情減量。

老年用藥

小劑量開(kāi)始，緩慢增加劑量，酌情減少劑量。

藥物相互作用

1、本品與舒托必利合用，有增加室性心律失常的危險(xiǎn)，嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。 2、本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞神經(jīng)抑制作用增強(qiáng)。 3、本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致陣發(fā)性高血壓及心律失常。 4、本品與可樂(lè)定合用，后者抗高血壓作用減弱。 5、本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。 6、本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現(xiàn)驚厥，不良反應(yīng)增加。 7、本品與阿托品類合用，不良反應(yīng)增加。

藥物過(guò)量

中毒癥狀：首發(fā)癥狀一般是嚴(yán)重的抗膽堿能反應(yīng)，中樞癥狀有嗜睡、木僵、昏迷、躁動(dòng)不安、震顫、譫妄、大量出汗、反射亢進(jìn)、肌肉強(qiáng)直、驚厥等，心血管系統(tǒng)可出現(xiàn)心律失常、心動(dòng)過(guò)緩，傳導(dǎo)阻滯，充血性心衰甚至心臟驟停。也可發(fā)生呼吸抑制、發(fā)紺、低血壓、休克、嘔吐、高熱、瞳孔散大、少尿或無(wú)尿等。處理：洗胃，保持呼吸道通暢，采取增加排泄措施，并依病情進(jìn)行相應(yīng)對(duì)癥治療和支持療法。

藥理毒理

本品為三環(huán)類抗抑郁藥，主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，對(duì)5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng)，而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用，亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收快而完全，生物利用度30％～40％，蛋白結(jié)合率96％～97％，半衰期(t1/2)為22～84小時(shí)，表觀分布容積(Vd)7～20L/kg，在肝臟代謝，活性代謝物為去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

1)藥用塑料瓶，50片/瓶;2)鋁塑泡罩板。2*24片/板/盒。

有效期

1)36個(gè)月； 2)24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2020年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022974

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華賽德藥業(yè)有限責(zé)任公司