在售 凱妮?。∣TC） 0.5g*1片(含給藥器)

藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng):克霉唑陰道片 商品名稱(chēng):凱妮汀*
英文名稱(chēng):ClotrimazoleVaginalTablets
漢語(yǔ)拼音:KemeizuoYindaopian

成份

本品每片含0.5克克霉唑。輔料為:(S)-乳酸鈣，微晶纖維素，交聯(lián)聚維酮，羥丙甲纖維素， 乳糖，硬脂酸鎂，玉米淀粉，膠態(tài)二氧化硅，(S)-乳酸，純化水。

性狀

本品為類(lèi)白色至微黃色片。

作用類(lèi)別

本品為婦科用藥類(lèi)非處方藥藥品。

適應(yīng)癥

用于念珠菌性外陰陰道病。

規(guī)格

0.5克

用法用量

陰道給藥。睡前1片，1片即為一療程。用或不用給藥器將藥片置于陰道深處。(詳見(jiàn)圖片說(shuō)明) 一般用藥1次即可，必要時(shí)可在4天后進(jìn)行第二次治療。 使用給藥器的方法: 1)從包裝盒內(nèi)取出給藥器，拉開(kāi)給藥器的拉桿(A部)，將陰道片的一半放入給藥器B部?jī)?nèi)， 另一半置于給藥器外，當(dāng)您在陰道內(nèi)置放時(shí)，用手指輕壓給藥器的拉桿(A部)即可。(見(jiàn)圖一) 2)給藥時(shí)，最好采用仰臥位，并將帶有藥片的給藥器小心地放入陰道深處 二 3)輕推給藥器A部，將藥片放入陰道內(nèi)的正確位置。然后將給藥器取出。 4)不用給藥器放入陰道片的圖解說(shuō)明。(見(jiàn)圖三) 建議:在月經(jīng)期時(shí)，最好不要進(jìn)行以上的治療。

不良反應(yīng)

個(gè)別病例可能會(huì)出現(xiàn)下列不同程度的反應(yīng): 免疫系統(tǒng)疾病:血管性水腫，速發(fā)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，超敏反應(yīng)。 血管與淋巴管類(lèi)疾病:低血壓、暈厥。 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:呼吸困難。 皮膚及皮下組織類(lèi)疾病:皮疹、蕁麻疹。 生殖系統(tǒng)及乳腺疾病:外陰陰道表皮剝脫、外陰陰道瘙癢、外陰陰道紅斑、外陰陽(yáng)道不適、外陰陰道燒灼感、外陰陰道疼痛、陰道出血、陰道分泌物。 胃腸系統(tǒng)疾病:腹痛、惡心。 全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng):外用藥部位刺激、水腫、疼痛。

禁忌

對(duì)凱妮汀*的活性成份克霉唑或任何其他成份過(guò)敏時(shí)，請(qǐng)不要使用本品。

注意事項(xiàng)

1.孕婦、哺乳期婦女及無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。妊娠早期應(yīng)特別小心，盡量避免使用克霉唑制劑，尤其注意不要使用給藥器。哺乳期婦女在使用克霉唑治療期間，應(yīng)停止哺乳。 2.使用本品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。 5.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。避免接觸到眼睛。 6.本品僅供陰道治療，切忌口服。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11.第一次患有陰道真菌感染或者在過(guò)去的12個(gè)月中這種真菌感染發(fā)作超過(guò)4次，應(yīng)特別小心，并在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。 12.克霉唑陰道片需要陰道內(nèi)濕潤(rùn)才可徹底溶解，否則未溶解的部分陰道片劑會(huì)流出陰道外。為防止這種情況，請(qǐng)將藥物在入睡時(shí)盡可能深地放入到陰道內(nèi)。如果陰道片劑整晚都不能徹底溶解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 13.如果患者出現(xiàn)發(fā)熱(體溫達(dá)到38℃或以上)、下腹疼痛、背痛、陰道排出物惡臭、惡心、陰道出血、和/或伴肩部疼痛，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 14.18歲以下的患者禁用，或只能在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。因?yàn)槟壳吧袩o(wú)這一年齡組的臨床研究報(bào)告。 15.給藥器放在包裝盒內(nèi)，需要時(shí)再取出。一旦將片劑放入給藥器，應(yīng)立即使用。在使用之后，將給藥器丟棄。 16.本品對(duì)駕駛或使用機(jī)械的能力影響甚微或沒(méi)有影響。 17.使用本品時(shí)，請(qǐng)勿使用衛(wèi)生棉條、陰道內(nèi)沖洗液、殺精劑或其他陰道產(chǎn)品。

藥物相互作用

1.本品不得與其他抗真菌藥同用，如制霉菌素等。 2.本品與口服他克莫司(FK-506;免疫抑制劑)或西羅莫司一起使用時(shí)，可能會(huì)造成他克莫司或西羅莫司的血漿水平升高。因此應(yīng)該密切關(guān)注患者是否出現(xiàn)了他克莫司或西羅莫司用藥過(guò)量癥狀，必要時(shí)測(cè)定各自的血漿濃度。 3.本品輔料可損傷乳膠制品，故使用避孕套或陰道隔膜時(shí)需注意。 4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用

本品為廣譜抗真菌藥，對(duì)多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過(guò)程。

貯藏

凱妮汀*陰道片請(qǐng)儲(chǔ)存在廠家的鋁鋁包裝里，使用前打開(kāi)。 在25℃以下保存。使用前請(qǐng)檢查標(biāo)在紙盒一端和鋁鋁包裝上的有效日期，請(qǐng)勿在有效期后使用。

包裝

鋁鋁包裝，每盒一片。

有效期

48個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20170027

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H2023710

說(shuō)明書(shū)修訂日期

2024年01年18日

上市許可持有人

名稱(chēng):拜耳醫(yī)藥保健有限公司店?yáng)|分公司 注冊(cè)地址:啟東市匯龍鎮(zhèn)民樂(lè)中路282號(hào) 電話號(hào)碼:4008100386

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng):拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司 生產(chǎn)地址:啟東市匯龍鎮(zhèn)民樂(lè)中路282號(hào) 郵政編碼:226200 如有問(wèn)題可與上市許可持有人聯(lián)系