在售 金博瑞 30mg*12片*3板

藥品名稱

通用名稱:艾地苯醌片 商品名稱:金博瑞
英文名稱:IdebenoneTablets
漢語拼音:AidibenkunPian

成份

本品主要成份為艾地苯醌, 化學名稱:6-(10-羥癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。 分子式:CH3Os 分子量:338.44

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣后顯橙黃色

適應癥

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

規(guī)格

30mg

用法用量

口服，成人每次30mg(1片)，每日3次，飯后服用。

不良反應

不良反應發(fā)生率3％左右，主要有過敏反應、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。

禁忌

尚不明確

注意事項

長期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、對孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對妊娠婦女禁用。 2、由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應慎用藥。

兒童用藥

尚不明確

老年用藥

尚不明確

藥物相互作用

尚不明確

藥代動力學

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內(nèi)葡萄糖利用率，使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線粒體生成過氧化脂質(zhì)，抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg.d)口服半年，狗100mg/(kg.d)口服1年未見明顯毒性反應，無致畸、致癌、致突變作用。

藥品過量

尚不明確

藥理毒理

據(jù)資料報道，6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg，Tmax為3.31小時，Cmax為290μg/ml，消除半衰期為7.69小時，尿中未檢出原形藥物，均為代謝物,24小時內(nèi)尿中排泄率7:32％。

貯藏

密閉，在陰涼(不超過20°C)干燥處保存。

包裝

鋁塑包裝，12片/板，1板/盒，2板/盒，3板/盒

有效期

36個月

執(zhí)行標準

WS-(X-178)-2003Z

批準文號

國藥準字H10970363

上市許可持有人

名稱:深圳海王藥業(yè)有限公司 注冊地址:深圳市南山區(qū)科技園第五工業(yè)區(qū)海王工業(yè)城 郵政編碼:518057 電話號碼:0755-26980373 傳真號碼:0755-26983348 網(wǎng)址:www.neptunus.com

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:北京海王中新藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址:北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)強云路1號 郵政編碼:101500 電話號碼:010-61097622