缺貨 氯化鈉注射液 500ml:4.5g(0.9％)

藥品名稱

通用名稱:氯化鈉注射液
英文名稱:SodiumChlorideInjection

成份

化學名稱：氯化鈉 化學結構式：NaCl 分子式：NaCl 分子量：58.44

性狀

本品為無色的澄明液體

適應癥

各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

規(guī)格

(1)50ml：0.45g(2)100ml：0.9g（3）250ml：2.25g（4）500ml：4.5g

用法用量

根據(jù)治療的適應癥、患者的年齡、體重、病情和伴隨治療以及患者對治療的臨床和實驗室反應選擇和調(diào)整給藥劑量、速度和持續(xù)時間。 1.高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。 若患者存在休克，應先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉＞155mmol/L，血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6％低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9％氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考:所需補液量(L)=[血鈉濃度(mmol/L)-142]×0.6×體重(Kg)血鈉濃度(mmol/L)一般第一日補給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。 2.等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9％氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9％氯化鈉注射液和1.25％碳酸氫鈉或1.86％(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。①按體重計算:補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細胞壓積計算:補液量(L)=(實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積)×體重(kg)×0.2/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48％，女性為42％。 3.低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內(nèi)溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血鈉低于120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3％～5％氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10％氯化鈉注射液。 4.低氯性堿中毒給予0.9％氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液(林格氏液)500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。 5.外用，用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

不良反應

（1）輸液過多，過快，可致水鈉潴留，引起水腫，血壓升高，心率加快，胸悶，呼吸困難，甚至急性左心衰竭，也可導致具有；臨床意義的電解質紊亂和酸堿平衡紊亂 （2）過多，過快給予低滲氯化鈉可致溶血，腦水腫等 （3）免疫系統(tǒng)疾?。哼^敏/輸液反應，包括低血壓，發(fā)熱，震顫，寒冷，蕁麻疹，皮疹和瘙癢 （4）全身性疾病和給藥部位反應：注射部位反應，例如注射部位紅斑，劃痕，灼燒感，注射部位蕁麻疹 （5）使用相似產(chǎn)品報告的其他不良反應包括，1.高鈉血癥，2.高氯性代謝性酸中毒3.有癥狀的低鈉血癥4.低鈉性腦病

禁忌

1.多本品中任何成份過敏者禁用 2.妊娠高血壓綜合征禁用。

注意事項

(1)下列情況慎用： ①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等； ②嚴重腎功能損害；急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者； ③高血壓； ④低鉀血癥； ⑤高鈉血癥； ⑥高氯血癥； ⑦代謝性酸中毒； ⑧血容量過多； ⑨可能引起鈉潴留、液體過剩和水腫(中樞性和外周性水腫)的病癥； ⑩正在接受可能會增加鈉潴留和液體潴留的藥物治療(例如皮質激素)的患者。 (2)低鈉血癥風險:監(jiān)測血清鈉對于所有溶液都是重要的。本品滲透壓摩爾濃度為260-320mOsmolkg。對于患有心臟或肺功能衰竭的患者，以及患有非滲透壓性血管加壓素釋放(包括抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征，SIADH]的患者，必須在特定監(jiān)測下進行大容量輸注，因為存在醫(yī)院獲得性低鈉血癥的風險。急性低鈉血癥可導致急性低鈉性腦病(腦水腫)，其特征為頭痛、惡心、癲癇、昏睡、嘔吐和昏迷。腦水腫患者特別客易發(fā)生嚴重的、不可逆和危及生命的腦損傷及死亡。 (3)根據(jù)臨床需要,檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度；血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。 (4)使用前仔細檢查包裝，應完好無損；擠壓檢查內(nèi)袋，如有滲漏即丟棄；內(nèi)裝溶液應澄清，無可見微粒，無變色，應一次性使用。 (5)遵醫(yī)囑，用無菌技術添加藥物，充分混勻。并擠壓，仔細檢查有無滲漏。 (6)如果需要添加其他電解質或藥品，選擇輸液劑量和速度時還需要考慮添加物的給藥方案。 (7)如果出現(xiàn)過敏反應/輸液反應的體征和癥狀，應馬上停止輸液。必須按照臨床指征采取適當?shù)闹委煷胧? (8)對需長期注射治療的患者，須根據(jù)臨床癥狀和定期試驗室檢查監(jiān)測其體液平衡、電解質平衡、酸堿平衡的變化。 (9)勿使用本產(chǎn)品進行串聯(lián)輸注。使用前，需密切觀察輸液通路內(nèi)是否含有空氣，用于加壓輸液前，應驅除袋內(nèi)空氣，以避免形成空氣栓塞。使用進氣式輸液器進行輸液時，應確保進氣口處于關閉狀態(tài)。 (10)添加藥物可能產(chǎn)生配伍禁忌。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。在添加藥物前，須確定其在水中的溶解性和/或穩(wěn)定性，并確定本品的pH值范圍合適。需查閱擬添加藥物的使用說明書及其相關文獻。添加藥物后，需檢查其有無顏色變化和/或出現(xiàn)沉淀物、不溶性復合物或結晶體。含有添加藥物的溶液不得儲存。 (11)本品為大容量注射液，鑒于我國南北方溫差大，應避免過熱或冰凍。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠高血壓綜合征禁用。妊娠或哺乳期婦女使用本品之前，需慎重考慮其潛在的風險與受益。

兒童用藥

補液量和速度應嚴格控制，應嚴密監(jiān)測兒童的血漿電解質濃度

老年用藥

補液量和速度應嚴格控制，在確定老年患者的輸注溶液類型，用量的輸液速度時，需考慮到老年患者患有心臟，腎，肝病，其他疾病或使用伴隨藥物治療的可能性更大

藥理毒理

氯化鈉是一種電解/質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在于細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占`血漿陽離子的92％，總滲透壓的90％，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L，人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié)，維持體液^容量和滲透壓的穩(wěn)定。

藥代動力學

氯化鈉靜脈注射后/直接進入血液循環(huán)，在體內(nèi)廣泛分布，但主要存在于細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過，并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，僅少部分從汗排出。

注冊

密閉保存

包裝

含有專用加藥塞和專用輸液塞或專用加藥塞和專用易折輸注口的雙層雙閥滅菌包裝的三層共擠輸液用袋。 (1)含有專用加藥塞和專用輸液塞的三層共擠輸液用袋。50ml/袋，100ml袋，250ml/袋，500m/袋，使用說明: 1.本品為內(nèi)、外袋雙層滅菌包裝，使用時沿外袋切口垂直撕開;2.加藥塞和輸液塞均配有聚異戊二烯膠塞，專閥專用。 (2)含有專用加藥塞和專用易折輸注口的三層共擠輸液用袋。100ml/袋，250m/袋，500m/袋，使用說明:1.本品為內(nèi)、外袋雙層滅菌包裝，使用時沿外袋切口垂直撕開;2.加藥塞配有聚異戊二烯膠塞，專閥專用。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2020年版二部

批準文號

國藥準字H19983148

藥品上市許可持有人

名稱：上海百特醫(yī)療用品有限公司

生產(chǎn)企業(yè)

名稱:上海百特醫(yī)療用品有限公司 地址：上海市金山區(qū)亭朱路388號