在售 博林蘭 5ml:50mg*1支

藥品名稱

通用名稱:異硫藍注射液
英文名稱:IsosulfanBlueImjection
漢語拼音:YiliulanZhusheye

成份

本品的活性成份為異疏藍。 化學名稱:N-[4-[[4-(二乙基氨基)苯基](2,5-二磺苯基)亞甲基]-2,5-環(huán)已二烯-1-亞基]-N-乙基乙烷銨內(nèi)鹽鈉鹽 分子式:C27H3INNaOsS 分子量:566.66 輔料:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、注射用水。

性狀

本品為深藍色的澄明液體。

適應癥

淋巴示蹤: 異硫藍注射液皮下給藥后，通過注射區(qū)域滲透以示蹤淋巴管，對于下述情形進行淋巴造影:原發(fā)性或繼發(fā)性腫瘤淋巴結(jié)引流區(qū)，以及治療方式引起的淋巴結(jié)反應。四肢原發(fā)性和繼發(fā)性淋巴水腫;乳糜尿，乳糜腹水或乳糜胸。

規(guī)格

5ml:50mg

用法用量

皮下注射給藥: 淋巴示蹤: 在腫瘤區(qū)域或需要淋巴示蹤的區(qū)域附近1-3個點皮下注射，注射總劑量不超過3ml，即不超過30mg異硫藍。

禁忌

對三苯甲烷或相關(guān)化合物過敏的人群禁用異硫藍注射液。

注意事項

過敏反應: 異硫藍注射液給藥后發(fā)生過危及生命的過敏反應(呼吸窘迫、休克、血管性水腫)。有支氣管哮喘、過敏史、藥物副作用或以前對三苯甲烷染料過敏等既往病史的患者，更易發(fā)生過敏反應。給患者注射異硫藍注射液后，要密切觀察患者至少60分鐘。訓練有素的人員應隨時待命以執(zhí)行急救護理乃至昏迷復蘇。 利多卡因沉淀異硫藍注射液: 在同一注射器內(nèi)混合異硫藍注射液和局部麻醉劑(即利多卡因)會導致4％至9％的藥物復合物立即沉淀。須使用單獨的注射器來注射同部麻醉劑。 對血氧飽和度和高鐵血紅蛋白測量的干擾: 異硫藍注射液干擾血氧定量法測量外周脈搏血氧飽和度,可能導致錯誤的低讀數(shù)。干擾效應在給藥30分鐘內(nèi)最大 通常在給藥后4小時最小?？赡苄枰捎脛用}血氣分析來確認動脈直分壓降低。 異硫藍注射液也可能導致動脈血氣分析儀測量高鐵血紅蛋白值錯誤升高。因此，可能需要采用氧血紅蛋白監(jiān) 測技術(shù)來驗證高鐵血紅蛋白水平。

不良反應

上市后的經(jīng)驗: 過敏反應:在早期乳腺癌患者中未發(fā)生過敏反應。據(jù)系列病例報道，患者過敏反應總發(fā)生率大約為2％。不良 反應表現(xiàn)為呼吸窘迫、休克、血管性水腫、蕁麻疹、癢。個人或家族有支氣管哮喘、嚴重過敏癥、藥物不良反應 或以前對三苯甲烷染料類有過敏反應等病史的患者更容易發(fā)生不良反應。參見注意事項]。 實驗室檢測:異硫藍注射液千擾脈搏血氧飽和度測定和動脈氣血氣分析儀測定高鐵血紅蛋白。參見注意事項]。 皮膚:短暫的或長期的(紋身)藍色著色。

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前亦尚不清楚這種藥物是否在人乳中存在。 因為很多藥物都會分泌到乳汁中，所以異硫藍注射液給哺乳期母親用藥時，應謹慎使用。

兒童用藥

異硫藍注射液給兒童用藥的安全性和有效性尚未確定

老年用藥

未進行該項試驗且無可參考文獻。

藥物相互作用

無已確定可與異硫藍注射液發(fā)生體內(nèi)相互作用的藥物，

藥物過量

不要超過指定的推薦劑量，因為異硫藍注射液的過量劑量尚未確定。

臨床藥理

藥代動力學 約10％的皮下注射劑量的異硫藍注射液，24小時內(nèi)以藥物原型通過尿液排出

藥理毒理

藥理作用 異硫藍注射液經(jīng)皮下注射后與血清蛋白結(jié)合，并被淋巴管吸收，通過藍色染料對淋巴管進行示蹤。 毒理研究 未對異硫藍注射液進行長期致癌性試驗和生殖毒性試驗。

貯藏

密閉，不超過25°C保存，不得冷凍和冷藏。

包裝

中硼硅玻璃管制注射劑瓶+注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氟化丁基橡膠塞包裝。 1支/盒。

有效期

18個月

執(zhí)行標準

YBH01812024

批準文號

國藥準字H20243183

上市許可持有人

名稱:廣東和博制藥有限公司 注冊地址:中山市火炬開發(fā)區(qū)健康路1號13樓C區(qū) 郵政編碼:528400 聯(lián)系方式:0760-85310799

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:廣東星吳藥業(yè)有限公司 企業(yè)地址:中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地內(nèi)健康路17號 郵政編碼:528437 聯(lián)系方式:0760-28136008