藥品名稱
通用名稱:白芍總苷膠囊
英文名稱:TotalGlucosidesofWhitePaeonyCapsules
商品名稱:帕夫林
成分
本品主要成分為:白芍總苷。
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃棕色粉末。
適應(yīng)癥
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
規(guī)格
0.3g(含芍藥苷不少于104mg)
用法用量
口服。一次0.6克(2粒),一日2~3次,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
偶見軟便。上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應(yīng)報(bào)告: 消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹部不適;腹瀉、腹痛、腹脹、排便頻率增加、便秘、肝酶升高。 皮膚及皮下組織:皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢。 全身性及給藥部位反應(yīng):乏力、胸部不適、水腫。 神經(jīng)系統(tǒng)及精神類反應(yīng):頭暈、頭痛。 其他:過(guò)敏反應(yīng)、心悸、食欲減退。
禁忌
對(duì)白芍總作或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品易引起腹瀉,腸胃虛弱或已有腹瀉癥狀的患者慎用。 2.嚴(yán)重肝功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥理毒理
本品為抗炎免疫調(diào)節(jié)藥,對(duì)多種炎癥性病理模型如大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎、角叉菜膠誘導(dǎo)的大鼠足爪腫脹和環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)的細(xì)胞和體液免疫增高或降低模型等具有明顯的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用。臨床藥理研究表明,本品能改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的病情,減輕患者的癥狀和體征,并能調(diào)節(jié)患者的免疫功能。
藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
貯藏
密封保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝,每板12粒,每盒2板。
有效期
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-164)一2003Z
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20055058
生產(chǎn)企業(yè)
寧波立華制藥有限公司
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