在售 壯彤 0.1g*12袋

藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng):鹽酸阿比多爾顆粒 商品名稱(chēng):壯彤
英文名稱(chēng):ArbidolHydrochlorideGranules
漢語(yǔ)拼音:YansuanAbiduoerKeli

成份

本品主要成份為鹽酸阿比多爾。 化學(xué)名稱(chēng)：6-溴-4-二甲氨基甲基-5-羥基-1-甲基-2-苯基硫甲基吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽-水合物。 分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O 分子量：531.89

性狀

本品為白色或類(lèi)白色的顆粒，味微苦。

適應(yīng)癥

治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

規(guī)格

0.1g/袋（以阿比多爾計(jì)）。

用法用量

口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)發(fā)生率約為6.2％，主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉(zhuǎn)氨酶增高。

禁忌

對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。

兒童用藥

在俄聯(lián)邦，阿比多爾可用于2歲以上兒童的治療，我國(guó)尚無(wú)相關(guān)的兒童臨床研究數(shù)據(jù)

老年用藥

65歲以上老人用藥安全尚不明確。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可考參考文獻(xiàn)

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

藥理毒理

藥理作用 本品為預(yù)防和治療流行性感冒藥，通過(guò)抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞的融合而阻斷病毒的復(fù)制。體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)直接抑制A、B型流感病毒的復(fù)制，體內(nèi)動(dòng)物試驗(yàn)降低流感病毒感染小鼠的死亡率。 毒理研究 長(zhǎng)期毒性：本品連續(xù)灌胃給藥，大鼠100-125mg/kg6個(gè)月、犬25mg/kg6個(gè)月，未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。 生殖毒性：本品對(duì)大鼠無(wú)致畸胎作用。 遺傳毒性：本品經(jīng)體內(nèi)、外試驗(yàn)，未見(jiàn)致突變作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

在國(guó)內(nèi)健康/受試者（n=12）進(jìn)行的藥代研究表明：?jiǎn)未慰诜}酸阿比多爾個(gè)體間`吸收差異較大。單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg，達(dá)峰時(shí)間分別為2.0±1.3小時(shí)、1.5±1.3小時(shí)、1.3±1.1小時(shí)，達(dá)峰濃度分別為614.1±342.5ng/mL、904.2±355.6ng/mL、975.1±661.0ng/mL，半衰期分別為11.9±3.7小時(shí)、12.27±5.32小時(shí)、13.4±6.9小時(shí)。同劑量組間的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近，無(wú)顯著性差異；在200mg組與400mg組間的Cmax、AUC呈劑量倍比性增加趨勢(shì)；600mg組Cmax、AUC雖高于400mg組，但無(wú)劑量倍比性增加趨勢(shì)。 另?yè)?jù)動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)，大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速，絕對(duì)生物利用度為35.6％。本藥全身分布，肝臟中濃度最高，其次是胸腺、腎臟和腦。給^藥后48h，40％藥物以原形排出體外，其中糞便中排出38.9％，尿中排出不足0.12％。

貯藏

密封，陰涼(不超過(guò)20℃)處保存。

包裝

復(fù)合膜包裝，6袋/盒，9袋/盒12袋/盒

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060500

生產(chǎn)企業(yè)

上市許可持有人及企業(yè)名稱(chēng)：江蘇漣水制藥有限公司 上市許可持有人及生產(chǎn)地址：淮安市漣水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)紅日大道18號(hào)