缺貨 默維可 13.8g*8包

藥品名稱

通用名稱:?聚乙二醇鈉鉀散
英文名稱:?MacrogolSodiumPotassiumPowder 商品名稱:?默維可

成分

本品為復方制劑，其組份為:每包含聚乙二醇3350為13.1250克、氯化鈉0.3507克、氯化鉀0.0466克、碳酸氫鈉0.1785克。賦形劑:AcesulfameK（甜味劑）0.01克和萊姆/檸檬（矯味劑）0.1克。

性狀

本品為白色顆粒狀粉末，具有檸檬香味。

適應癥

治療慢性便秘、糞便崁塞。

規(guī)格

?13.8g/包

用法用量

慢性便秘： 成人：一次1包，一日2-3次。 老年人：初期建議一日1包，再予調整所需劑量。大部分瀉劑皆不建議連續(xù)使用。通常使用本品治療，一個療程不超過二星期，必要時可再給藥。 糞便崁塞：療程不超過三天。 成人(包括老人)：一日8包，其需在6個小時內服畢。對有心血管疾病之糞便崁塞患者，最好每小時不多過2包量，且分次服用；腎功能障礙之糞便崁塞或慢性便秘病人并不需要作劑量改變。 本品每包溶于約125毫升水中攪勻后服用。若為糞便崁塞治療，可8包溶于1公升水。

不良反應

如果患者出現(xiàn)體液/電解質轉移的癥狀(如水腫、呼吸急促、疲勞增加、脫水、心力衰竭)，應立即停藥并進行相應的治療。 胃腸道相關的不良反應最為常見。由于胃腸道內容物擴張以及本品的藥理作用可導致胃腸道運動增強，故可能出現(xiàn)胃腸道不良反應。劑量降低后常出現(xiàn)輕度腹瀉。 尚無法根據現(xiàn)有數(shù)據評估不良反應的發(fā)生頻率

禁忌

因腸壁結構或功能引起的腸穿孔或阻塞、腸道嚴重炎癥如：Crohn氏癥、潰瘍性結腸炎、毒性巨結腸癥及已知對聚乙二醇或其他所含成分過敏者。

注意事項

配置好的溶液可加蓋貯藏于2℃-8℃，但最好于6小時內服完，輕微副作用是有可能的。不會對駕駛和操作器械者有影響。 本品溶解后使用的液體含量不能取代常規(guī)的液體攝入量，必須維持足夠的液體攝入量。直腸嵌塞應通過腹部和直腸體檢或放射檢查確診。 如果患者出現(xiàn)體液/電解質轉移的癥狀(如水腫、呼吸急促、疲勞增加、脫水、心力衰竭)， 應立即停藥，檢查電解質,同時采取適當治療。 由于本品使胃腸道轉運速率增加，其他藥品的吸收可能暫時減少（見藥物相互作用)。本品每劑含有8.125毫摩爾鈉，相當于世界衛(wèi)生組織（WHO）建議的鈉每日最大攝入量的9.3％。本品的最大日劑量相當于WHO推薦的鈉每日最大攝入量的28％。本品被認為含鈉量高。對于低鹽飲食的人,應特別考慮到這一點。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦：尚無孕婦服用本品的數(shù)據。動物研究結果顯示，本品具有間接生殖毒性。 聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不記，因此臨床上認為本品不會對孕婦或哺乳期婦女產生不良影響。妊娠期可服用本品。 哺乳期婦女：聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不記，因此臨床上認為本品不會對母乳喂養(yǎng)新生兒/嬰幼兒產生不良影響。哺乳期可服用本品。 生育能力：尚無本品對人體生育能力影響的數(shù)據。動物研究結果顯示，本品對雄性和雌性大鼠的生育能力無影響。

兒童用藥

不建議使用。

老年用藥

對慢性便秘之老人，初期建議1日1包，再予調整所需劑量。而糞便崁塞者，每天8包。

藥物相互作用

聚乙二醇可提高乙醇溶解藥物的溶解度并降低其在水中的溶解度。 服用本品有可能暫時性的降低其他藥物的吸收。有研究表明，本品與某些藥物(如：抗癲癇藥)的合并使用可能會降低這些藥物的有效性。

藥物過量

如果出現(xiàn)嚴重腹痛可藉由鼻胃管抽吸來治療，因腹瀉或嘔吐而致過多液體流失，則需調整電解質。

藥理毒理

藥理作用: 聚乙二醇3350是藉由其在腸道的滲透作用而產生緩瀉的效果，其作用時間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴重度而異。電解質等成分乃為確保鈉、鉀、水的平衡。 毒理研究: 生殖毒性:大鼠給予母體毒性劑量水平時（用于慢性便秘時人體最大推薦劑量的66倍和用于糞便嵌塞時人體最大推薦劑量的25倍)，未見明顯胚胎-胎仔毒性。兔給予母體毒性劑量(用于慢性便秘時人體最大推薦劑量的3.3倍和用于糞便嵌塞時人體最大推薦劑量的1.3倍)，可見胎仔和胎盤重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪過度屈曲和流產，未見對胎仔發(fā)育的明顯毒性。以上結果的人體相關性尚不明確。

藥代動力學

聚乙二醇3350在腸道沒有變化。它在胃腸道幾乎不吸收。如聚乙二醇3350被吸收，則通過尿液排出體外。

貯藏

? 密封，在25℃下干燥處保存；配制后之溶液，則須置于冷藏(2-8℃)，6小時后則不可服用。

包裝

鋁箔包裝，6包/盒、8包/盒。

有效期

? 36個月。

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準:JX20200009

批準文號

進口藥品小包裝注冊證號:H20170101進口藥品大包裝注冊證號:H20170102分包裝批準文號:國藥準字J20171022

上市許可持有人

BridgingPharmaLimited 地址:3rdFloor,9St.ClareStreet,London,EC3N1LQ,UnitedKingdom電話:+441689600565

生產企業(yè)

NorgineLimited 地址:NewRoad,Tir-Y-Berth,Hengoed,MidGlamorgan,CF828SJ,UnitedKingdom電話:XxX441895826600/XxX441443812183

分裝企業(yè)

康哲（湖南）制藥有限公司 地址:湖南省澧縣澧陽街道辦事處澹陽居委會臨江西路7號