安必多0.1％(5ml:5mg)*5ml*1瓶

藥品名稱

通用名稱:普拉洛芬滴眼液
英文名稱:PranoprofenEyeDrops

成分

化學(xué)名稱：(RS)-2-(10-氫-9-噁-1-氮雜蒽-6-基)丙酸 分子式：C15H13NO3 分子量：255.27 抑菌劑：苯扎氯銨（每毫升含0.08毫克）。

性狀

本品為無(wú)色透明液體。

適應(yīng)癥

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

規(guī)格

0.1％(5ml:5mg)

用法用量

滴眼每次1～2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

不良反應(yīng)

文獻(xiàn)報(bào)道在5,843例病例中79例(1.35％)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。 主要不良反應(yīng)為刺激感29例(0.50％)、結(jié)膜充血16例(0.27％)、瘙癢感14例(0.24％)、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19％)、眼瞼炎7例(0.12％)、分泌物6例(0.10％)、流淚5例(0.09％)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07％)、異物感3例(0.05％)、結(jié)膜水腫3例(0.05％)。 以下的不良反應(yīng)為上述調(diào)查或自我報(bào)告等所發(fā)現(xiàn)的。 0.1％~<5％眼刺激感、結(jié)膜充血、瘙癢感、眼瞼發(fā)紅、腫脹、眼瞼炎、分泌物。 ＜0.1％眼流淚、彌漫性表層角膜炎、異物感、結(jié)膜水腫

禁忌

對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者。

注意事項(xiàng)

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本品只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本品可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本品時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼。 給藥時(shí)：在滴眼時(shí)，注意藥瓶口不要接觸眼部。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]

兒童用藥

對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒給藥時(shí)的安全性尚未明確(缺少使用經(jīng)驗(yàn))。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

1.藥理作用 (1)對(duì)家兔實(shí)驗(yàn)性葡萄膜炎的抗炎作用 本品對(duì)注射牛血清蛋白而引起的家兔實(shí)驗(yàn)性葡萄膜炎具有抗炎作用。 (2)對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性結(jié)膜炎的抗炎作用 本品對(duì)鹿角菜膠，花生四烯酸而引起的大鼠實(shí)驗(yàn)性急性結(jié)膜水腫和由制霉菌素，芥子引起的實(shí)驗(yàn)性持續(xù)性結(jié)膜水腫顯示了明顯的抗炎作用。 另外，對(duì)于抗體血清引起的實(shí)驗(yàn)性過(guò)敏性結(jié)膜炎也顯示了明顯的抗炎作用。 2.作用機(jī)制 大鼠、豚鼠、家兔的體內(nèi)及體外試驗(yàn)，證明了本藥具有抑制前列腺素的生成和穩(wěn)定細(xì)胞膜的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

家兔雙眼用0.1％14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml，滴眼4次，每次間隔3分鐘。過(guò)30分鐘、1、2、4、6、8小時(shí)后測(cè)定放射活性。 滴眼30分鐘后眼組織的放射活性監(jiān)測(cè)結(jié)果濃度遞減順序排列為：角膜、結(jié)膜、前部鞏膜、外眼肌、房水、虹膜、睫狀體、后部鞏膜。另一方面，視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜、晶狀體、血液、肝臟中藥物的分布很少，玻璃體中幾乎沒有發(fā)現(xiàn)。

貯藏

室溫（10~30℃）保存。開封后必須避光保存。

包裝

聚酯塑料瓶，每瓶5毫升

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH01132013

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133099

生產(chǎn)企業(yè)

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司