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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:?黃厚止瀉滴丸
成分
厚樸提取物、黃連提取物、干姜油、木香油。
性狀
?本品為棕黃色至棕褐色的滴丸;氣香,味苦、辛涼。
適應癥
清熱燥濕止瀉,行氣寬中止痛。用于急性腹瀉之濕熱證,癥見大便泄瀉、瀉下急迫或瀉下不爽,腹脹或腹痛,惡心,口干,小便短黃,舌苔白膩或黃膩,脈濡或滑。
規(guī)格
?每丸重40mg
用法用量
口服。一次12丸,一日2次。
不良反應
用藥期間偶見肝功能異常和惡心。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.本品適用范圍不包括食物中毒、感染或藥物所致腹瀉者。 2.可配合常規(guī)口服補液或靜脈補液治療。 3.請嚴格按照用法用量使用。 4.本品尚無研究數(shù)據(jù)支持特殊人群(如兒童、妊娠期、哺乳期和月經(jīng)期婦女)的用藥安全性和有效性。 5.肝、腎功能不全者慎用。 6.過敏體質者慎用。 7.心律失常者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應用的安全性和有效性研究資料。
兒童用藥
尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料。
老年用藥
尚無本品在老年中應用的安全性和有效性研究資料
臨床試驗
本品于2005年4月至2007年2月完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。Ⅱ、Ⅲ期試驗組共完成520例。觀察對象為“急性腹瀉”辯證屬“濕熱證”者,療程3天。Ⅲ期主要試驗結果如下:腹瀉痊愈率68.09%,中醫(yī)證候痊愈率65.24%。Ⅱ、Ⅲ期臨床研究期間試驗組9例用藥后肝功能輕度異常、2例出現(xiàn)惡心。Ⅰ期臨床研究中本品單日服用量在32丸(1280mg)和48丸(1920mg)時分別出現(xiàn)1例Ⅰ°房室傳導阻滯和Ⅱ°房室傳導阻滯。
藥理毒理
非臨床動物試驗結果提示,本品可以減少腹腔注射乙酸所致小鼠扭體的次數(shù),減輕番瀉葉和蓖麻油所致的小鼠泄瀉,對鹽酸乙醇和氫氧化鈉所致的大鼠急性胃黏膜損傷有一定保護作用,可以降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率,對小鼠的胃排空和腸蠕動具有一定的調節(jié)作用;本品小鼠灌胃給藥的LD50為1.55g/kg,95%可信區(qū)間為1.31-1.85g/kg。
貯藏
? 密封,置陰涼處(不超過20℃)
包裝
?口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝;72丸/瓶*1瓶/盒。
有效期
?36個月。
批準文號
?國藥準字Z20100020
生產(chǎn)企業(yè)
安徽雷允上藥業(yè)有限公司
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