芪黃通秘軟膠囊0.5g*12粒*2板

藥品名稱

通用名稱:芪黃通秘軟膠囊
漢語拼音：QihuangtongbianRuanjiaonang

成份

黃芪、何首烏、當(dāng)歸、肉蓯蓉、黑芝麻、核桃仁、熟大黃、決明子、枳實(shí)、炒苦杏仁、桃仁。

性狀

本品為軟膠囊，內(nèi)容物為棕褐色至黑褐色的浸膏狀物，氣微香，味微苦，微有麻舌感。

功能主治

益氣養(yǎng)血，潤腸通便。用于功能性便秘辨證屬虛秘者。

規(guī)格

每粒裝0.5g

用法用量

口服，飯后半小時(shí)服用。一次3粒，一日2次。

不良反應(yīng)

偶見輕度胃腸道不適，表現(xiàn)為腹瀉、腹部不適、腹痛。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。孕婦禁用。

注意事項(xiàng)

本品尚無哺乳期婦女的有效性和安全性研究數(shù)據(jù)。

臨床試驗(yàn)

本品經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)2002年至2004年進(jìn)行480例(試驗(yàn)組)臨床試驗(yàn)。 該試驗(yàn)納人功能性便秘屬“虛秘”者，療程3周。出期研究結(jié)果顯示試驗(yàn)組便院痊愈率為20.79％(74/356)、愈顯率為58.43％(208/356)，中醫(yī)癥候痊愈率為20.51％(73/356)、愈顯率為58.43％(208/356)。各單項(xiàng)主要癥狀消失率情況如下: 便質(zhì)干結(jié)171/350(48.86％) 排便費(fèi)力209/356(58.71％) 排便次數(shù)減少248/344(72.09％) 排便緊迫感167/310(53.87％) 排便不盡感184/345(53.33％) 肛門直腸阻塞感211/319(66.14％) 研究期間未發(fā)現(xiàn)有明顯的不良事件。

藥理毒理

非臨床動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示，本品可以提高正常小鼠小腸炭末推進(jìn)率，增加正常小鼠的排便量，增加禁水所致便秘模型小鼠和大鼠的排便量:對(duì)限制食量所致的體質(zhì)虛弱小鼠有增加體重、改善一，般狀況，延長低溫滑泳時(shí)間的作用趨勢(shì)。

貯藏

密封，置陰涼干燥處(不超過20C)。

包裝

鋁塑泡罩包裝，每盒2板，每板12粒。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字Z20090050

生產(chǎn)企業(yè)

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司