① 圖片均為康德樂對原品的真實拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請以實物為準(zhǔn)。
② 請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項詳見說明書;
③ 如有漏發(fā)說明書情況,請聯(lián)系在線客服補(bǔ)發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
防漏膏
規(guī)格型號
產(chǎn)品型號分為管狀、條狀和環(huán)狀。管狀規(guī)格以裝量(g)表示,常用裝量為:28g/支、60g/支;條狀規(guī)格以長度(cm)×寬度(cm)表示,常用規(guī)格尺寸為:0.9cm×10.5cm、1.5cm×10cm;環(huán)狀規(guī)格以直徑(cm)表示,常用規(guī)格尺寸為:¢5cm。注:1.裝量應(yīng)不小于標(biāo)稱裝量的97%;尺寸允許偏差±0.5cm;2.在產(chǎn)品工作原理、結(jié)構(gòu)組成、原材料、性能指標(biāo)及適用范圍均不變的情況下,特殊裝量、尺寸可按客戶合同定制。
結(jié)構(gòu)組成
產(chǎn)品為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護(hù)理器械,產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無菌提 供。產(chǎn)品由羧甲基纖維素鈉、醫(yī)用熱熔膠制成,裝于塑料管內(nèi)。條狀、環(huán)狀產(chǎn)品由羧甲基 纖維素鈉、醫(yī)用熱熔膠制成的粘合劑和隔離紙或隔離膜組成。隔離膜為聚對苯二甲酸乙二 脂(PET)膜或(聚對苯二甲酸乙二酯(PET)+聚乙烯(PE))膜或PE膜。隔離紙為格拉辛紙或雙塑單硅紙或CCK紙。
產(chǎn)品性能
條狀、環(huán)狀產(chǎn)品粘合劑的剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1IN/cm;條狀、環(huán)狀產(chǎn)品粘合劑的持粘性應(yīng)不 大于2.5mm:產(chǎn)品吸收液體后的重量應(yīng)不少于自身重量的2倍:細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/g。
適用范圍
產(chǎn)品用于造口清洗、護(hù)理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護(hù)理。
使用方法
管狀產(chǎn)品使用方法: 1.使用前確保造口周圍皮膚清潔干燥。 2.打開蓋子,直接將防漏膏從管中擠出涂于造口周圍的皮膚上,以填平較深的皮膚皺褶、傷痕或不平坦的表面。 3.如有必要,可用沾濕的藥刀或手指輕輕抹平防漏膏。 4.佩戴底盤/粘膠后,用手指輕按防漏膏部位,確保底盤同造口良好的貼合。 5.使用后,用清潔紙巾擦掉管上的殘余防漏膏。重新蓋緊蓋子,防止受潮。 6.用溫水和毛巾即可清除防漏膏,但仍會有防漏有的油性物質(zhì)殘留在皮膚上,不會影響新底盤的佩戴。 條狀、環(huán)狀產(chǎn)品使用方法: 1.使用前確保造口周圍皮膚清潔干燥。 2.取出產(chǎn)品,去掉離型紙。 3.將產(chǎn)品重新塑形成需要的形狀和尺寸,以適應(yīng)造口周期的皮膚。 4.將差形好的產(chǎn)品貼于造口周圈;并輕壓使之與皮膚良好貼合。 5.將造口袋底盤貼于造口上。
注意事項
1.切勿將管狀產(chǎn)品應(yīng)用于整個底盤粘膠部位。 2.清除管狀產(chǎn)品殘留物時,可能會對皮膚產(chǎn)生刺激。 3、條狀、環(huán)狀產(chǎn)品建議一次性使用。
禁忌癥
對材料過敏者禁用。
儲存條件
本產(chǎn)品應(yīng)儲存在通風(fēng)良好、干凈的室內(nèi),避免陽光直射。本嚴(yán)品不得冷凍保存。
運(yùn)輸要求
本產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中要謹(jǐn)防重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
有效期
3年
生產(chǎn)企業(yè)
浙江隆泰醫(yī)療科技有限公司
生產(chǎn)備案憑證編號
浙湖藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150004號
產(chǎn)品備案憑證編號
浙湖械備20180013
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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