在售 金秀兒半定量排卵檢測試劑 條型12人份/盒

規(guī)  格:
條型12人份/盒/盒
廠  家:
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
批準(zhǔn)文號:
粵械注準(zhǔn)20192400208
醫(yī)療器械購買須知:

① 圖片均為康德樂對原品的真實拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請以實物為準(zhǔn)。

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④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。

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產(chǎn)品名稱


通用名稱:促黃體激素(LH)半定量檢測試劑(膠體金法)

包裝規(guī)格

口條型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份1盒,6人份/盒,10人份1盒,12人份/盒,20人份1盒,25人份1盒,50人份/盒,100人份/盒: 滴加式卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盤,6人份/盒,10人份/盒,12人/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒: 插入式卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人/盒,20人份/盒,25人/盒,50人份/盒: 筆型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。

預(yù)期用途

適用于半定量檢測婦女尿液的促黃體生成素(LH)水平,以預(yù)測排卵時間,用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時機或安全期避孕。

檢驗原理

本試劑采用免疫層析雙抗體夾心法原理和和膠體金標(biāo)記技,由分別固相有鼠抗a-LH單克隆抗體(檢測區(qū)T線)和抗鼠IgG多克隆抗體(質(zhì)控區(qū)C線)的硝酸纖維膜,預(yù)先吸附有膠體金標(biāo)記鼠抗B-LH單克隆抗體的無紡布,玻璃纖維等其他輔料依次粘貼制成。檢測時,尿液標(biāo)本中的LH與試劑條的樣品墊端預(yù)先固相的鼠抗a-LH單克隆抗體膠體金結(jié)合成結(jié)合物,該結(jié)合物隨著膜的毛細(xì)管作用向前移動到達檢測區(qū)(T線),與膜上的鼠抗a-LH克隆抗體起免疫反應(yīng),出現(xiàn)一條紅色條帶,顯色深度與樣本中的LH含量星正相關(guān),配合比色卡中不同濃度的標(biāo)可判讀LH的含量。反之,則T線顯色越淺或不顯色。無論標(biāo)本中是否存在LH,當(dāng)液體繼續(xù)移動至質(zhì)控區(qū)(C線)時都會形成一條肉眼可見的紅色反應(yīng)線。這是判斷樣本量是否足夠、層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時也作為本試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

主要組成成分

1、試劑盒由試劑條/卡/筆、比色卡組成。 2、試劑卡/筆由試紙條、塑料盒、吸管(卡型配)組成。試劑條(試紙條)上的主要成分有: a)鼠抗a-LH單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上): b)抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上): c)膠體金標(biāo)記的鼠抗B-LH單克隆抗體(固定在玻璃纖維上): d)其他試紙條支持物。

儲存條件及有效期

4℃~30℃保存,不得凍存,產(chǎn)品有效期36個月。鋁箔袋開封后,試劑條/卡/筆應(yīng)在1小時內(nèi)使用。 生產(chǎn)日期、失效日期:見產(chǎn)品標(biāo)簽。

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