① 圖片均為康德樂(lè)對(duì)原品的真實(shí)拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請(qǐng)以實(shí)物為準(zhǔn)。
② 請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū);
③ 如有漏發(fā)說(shuō)明書(shū)情況,請(qǐng)聯(lián)系在線客服補(bǔ)發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證過(guò)期,但此產(chǎn)品在注冊(cè)證過(guò)期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請(qǐng)參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
生理性海水鼻腔噴霧器
包裝規(guī)格
1瓶/盒
規(guī)格型號(hào)
DY60ml
醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)
川械注準(zhǔn)20222140127
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)
川食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160031號(hào)
結(jié)構(gòu)組成
生理性海水鼻腔噴霧器由噴霧器和噴霧液構(gòu)成。其中DY型由噴霧瓶、噴嘴、泵、防塵罩和噴霧液組成;噴霧液由純化水和海鹽組成。本產(chǎn)品為非無(wú)菌產(chǎn)品。,
適用范圍
用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
主要性能指標(biāo)
1.氯化鈉含量:氯化鈉含量8.5g/L-10.4g/L。 2.pH值:噴霧溶液pH值應(yīng)為5.0~8.0。 3.重金屬:噴霧溶液重金屬含量應(yīng)<10μg/mlo 4.噴霧溶液的微生物限度:
適用人群
兒童及成人。
產(chǎn)品使用方法
取下防塵罩,頭稍往后仰,將噴嘴置于鼻孔前對(duì)準(zhǔn)鼻孔按壓噴嘴,每側(cè)鼻孔每次2-3噴,每天2-3次,必要時(shí)可酌情增加使用次數(shù);并用紙巾擦除鼻腔分泌物及多余噴霧溶液。清潔噴嘴后蓋上防塵罩。
注意事項(xiàng)
1.使用前先清洗手。 2.本產(chǎn)品禁止交叉使用。 3.溶液進(jìn)入鼻腔的壓力和量,由手按壓力度和次數(shù)控制;使用時(shí)請(qǐng)根據(jù)自身需要量按壓噴嘴。 4.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用,必要時(shí)需在醫(yī)師或護(hù)士指導(dǎo)下使用。并放在兒童無(wú)法觸及的地方。 5.該產(chǎn)品經(jīng)輻照消毒,產(chǎn)品啟封使用后應(yīng)在60天內(nèi)用完。 6.避免與腐蝕性液體、氣體接觸。 7.本產(chǎn)品為密閉容器,不可穿刺和高溫加熱,應(yīng)避免高溫,遠(yuǎn)離熱源,防止撞擊。
禁忌證
鼻腔大面積創(chuàng)傷者;嚴(yán)重氯化鈉代謝障礙和過(guò)敏者禁用。
存儲(chǔ)方式
本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、通風(fēng)良好的地方,室內(nèi)應(yīng)能避免陽(yáng)光直射,遠(yuǎn)離腐蝕性氣體。
生產(chǎn)日期批號(hào)
見(jiàn)外包裝盒或噴霧瓶
使用期限
產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起,有效期兩年。 說(shuō)明書(shū)編制日期:2021年1月
注冊(cè)人名稱
成都蘭潤(rùn)生物科技有限公司 生產(chǎn)企業(yè)名稱及售后服務(wù)單位:成都蘭潤(rùn)生物科技有限公司 住所:成都市成華區(qū)東三環(huán)路二段龍?zhí)豆I(yè)園 郵編:610052 生產(chǎn)地址:成都市彭州市蒙陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)集中發(fā)展點(diǎn)物流大道西段468號(hào)22棟 聯(lián)系方式/售后服務(wù)電話:028-84215628 電子信箱:cdlrsw@163.com網(wǎng)址:www.cdlrsw.com
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