由企業(yè)自主設計開發(fā)的、具有全球知識產(chǎn)權的、特異性誘導細胞凋亡類抗腫瘤1類新藥APG-1252獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的臨床批準,該品種于2016年12月正式進入CDE技術審評程序,僅用時不到6個月就完成所有技術審評并獲取臨床批件。 APG-1252通過選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2及Bcl-XL來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而殺死腫瘤,臨床上擬用于小細胞肺癌等實體瘤的治療。該品種于2016年底獲得美國FDA批準進入臨床,目前正在美國開展臨床I期試驗[閱讀全文]
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