多吉美的副作用可能會(huì)有什么?歐美關(guān)鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數(shù)據(jù):來(lái)自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者(以白種人為主,包括少數(shù)非裔、亞裔、西班牙人及其他人種)。最常見的藥物相關(guān)不良事件有腹瀉,皮疹,脫發(fā)和手足綜合征。實(shí)驗(yàn)室檢查異常服用索拉非尼后通常會(huì)出現(xiàn)脂肪酶和淀粉酶升高。研究中,索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級(jí)脂肪酶升高,安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現(xiàn)CTCAE3或4級(jí)淀粉酶升高,安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發(fā)生胰腺炎(CTCAE4級(jí)),而安慰劑組451例患者中為1例發(fā)生(CTCAE2級(jí))。亞洲人安全性數(shù)據(jù)結(jié)果:試驗(yàn)11515是在日本進(jìn)行的一項(xiàng)非隨機(jī)、非對(duì)照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究,與歐美關(guān)鍵性的臨床研究相比較,試驗(yàn)中報(bào)告的與藥物相關(guān)的不良事件是相似的,最常見的有:脂肪酶升高,手足綜合征,脫發(fā),淀粉酶升高,皮疹/脫屑和腹瀉。試驗(yàn)11559是一項(xiàng)在亞洲進(jìn)行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機(jī)的Ⅲ期臨床研究,包括中國(guó)大陸和臺(tái)灣,該研究正在進(jìn)行中。目前在所有的至少接受過(guò)一次索拉非尼治療的29名患者中,21名患者(72.4%)發(fā)生了與藥物相關(guān)的不良事件,常見的為手足綜合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血壓(6.9%),腹瀉(6.9%),疲勞(6.9%)等。在試驗(yàn)中索拉非尼體現(xiàn)了良好的安全性,發(fā)生的不良事件大多輕微,且可以耐受。
百多邦聯(lián)合新癀片治療多吉美引起Ⅲ度手足皮膚反應(yīng)的療效觀察及護(hù)理:
目的:觀察百多邦聯(lián)合新癀片治療多吉美引起Ⅲ度手足皮膚反應(yīng)的療效及總結(jié)護(hù)理要點(diǎn)。
方法:對(duì)5例Ⅲ級(jí)手足皮膚反應(yīng)患者在常規(guī)清除壞死潰瘍創(chuàng)面后,給予新癀片與百多邦藥物涂抹,每天2次或3次,1個(gè)療程后觀察患者治療的效果。
結(jié)果:5例Ⅲ級(jí)手足皮膚反應(yīng)患者中,痊愈3例,顯效2例,總有效率為100.0%。
結(jié)論:百多邦與新癀片兩種藥物合用起到雙重抗感染、抗炎的作用,從而加速患者潰瘍面愈合。護(hù)理上應(yīng)加強(qiáng)健康宣教和皮膚反應(yīng)的觀察和護(hù)理。(參考來(lái)源:蔣海華,周小平,繆景霞,廖榮榮,盛小燕?!栋俣喟盥?lián)合新癀片治療多吉美引起Ⅲ度手足皮膚反應(yīng)的療效觀察及護(hù)理》?!冬F(xiàn)代臨床護(hù)理》2012年 第9期)
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腫瘤科藥師溫馨提醒:劑量調(diào)整及特殊使用說(shuō)明 對(duì)疑似不良反應(yīng)的處理包括暫?;驕p少索拉非尼用量,如必需,多吉美索拉非尼的用量減為每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。