阿斯利康糖尿病藥安立格進口注冊申請獲CFDA批準

來源:百濟藥房藥訊   2017-05-27

  糖尿病是全球的高發(fā)病之一,隨著生活水平的提高,患上糖尿病的人也越來越多,而且很多年輕人也患上了糖尿病。糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損,或兩者兼有引起。目前還沒有特效藥可以治愈糖尿病。

 

  近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準其糖尿病治療藥物安立格(通用名:沙格列汀二甲雙胍緩釋片)的進口注冊申請。安立格沙格列汀二甲雙胍緩釋片將成為目前在我國上市的唯一每日一次的DPP4抑制劑與二甲雙胍的緩釋復方制劑。

 

      

  

   已經有專家團隊的研究顯示,3個月內采用早期聯合治療方案,患者血糖達標率高達47%。國內外權威指南也推薦,二甲雙胍單藥治療3個月血糖未達標的患者,可加用DPP4抑制劑(二肽基肽酶IV抑制劑);針對糖化血紅蛋白大于7.5%的初治患者,推薦選用DPP4抑制劑加上二甲雙胍的起始聯合治療方案。

 

  沙格列汀二甲雙胍緩釋片借助沙格列汀聯合二甲雙胍,機制互補,可針對糖尿病的多重病因。與二甲雙胍加量相比,沙格列汀二甲雙胍緩釋片能更加有效降低血糖,達標率提高43%。同時沙格列汀二甲雙胍緩釋片早期治療能全面降低空腹血糖和餐后血糖,還能有效降低糖化血紅蛋白2.5%。一天一次的固定復方制劑,可減少患者服藥次數與種類,提高依從性,更有助于進一步改善血糖控制。二甲雙胍緩釋片和普通片相比,可以有效減少胃腸道不良反應。

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