曲萊的副作用具體有哪些

　　曲萊的副作用具體有哪些癲癇病是一種常見的疾病，治療癲癇病患者要養(yǎng)成好的生活習(xí)慣，平時要注意把握好疾病的治療時機，要少吃一些辛辣刺激的食物，做好疾病的預(yù)防和護(hù)理工作，避免影響了自身的健康。

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　　曲萊不良反應(yīng)：在臨床試驗中，大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療的開始階段。對每個系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評價是依照曲萊臨床試驗中出現(xiàn)的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續(xù)治療項目中的重要臨床不良反應(yīng)報告和上市后的報告。按照CIOMSIII分類估計的不良反應(yīng)發(fā)生頻率：很常見≥(greaterthanorequalto)10%；常見1-10%；少見0.1-1%；罕見0.01-0.1%；非常罕見<0.01%。全身反應(yīng) ： 很常見 - 疲勞（12%） ； 常見 - 無力 ； 非常罕見 - 血管神經(jīng)性水腫，多器官過敏（可表現(xiàn)為皮疹 、發(fā)熱、淋巴結(jié)病、 肝功能檢查異常、嗜酸性細(xì)胞增多癥和關(guān)節(jié)痛） 。 中樞神經(jīng)系統(tǒng) ： 很常見 - 輕微頭暈（22.6%），頭痛(14.6%)，嗜睡(22.5%) ； 常見 - 不安，記憶力受損，淡漠，共濟(jì)失調(diào)，注意力集中受損，定向力障礙，抑郁，情緒易變（神經(jīng)質(zhì)），眼球震顫，震顫。 皮膚 ： 常見 - 痤瘡，脫發(fā)，皮疹 ； 不常見 - 蕁麻疹 ； 非常罕見 - 嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，包括Stevens-Johnson綜合征，系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 感覺器官 ： 很常見 - 復(fù)視（13.9%） ； 常見 - 眩暈，視覺障礙(例如視力模糊) 。

　目的：通過對奧卡西平在中國癲癇患者的群體特征分析，建立奧卡西平的群體藥動學(xué)模型，對其群體參數(shù)差異進(jìn)行分析，為奧卡西平臨床個體化給藥提供理論依據(jù)。方法：(1)建立高效液相色譜-紫外檢測法(HPLC-UV)測定奧卡西平活性代謝物(MHD)血藥濃度。采用SymmetryShieldRP18(4.6×250mm,5m)色譜柱；流動相為乙腈：0.05%甲酸水溶液=23：77(v/v)；流速為1.0mL·min-1；柱溫40℃；檢測波長214nm。血漿樣品經(jīng)乙酸乙酯提取濃縮后進(jìn)樣分析，6-甲氧基水楊酸為內(nèi)標(biāo)。(2)12名健康受試者隨機分為三組，每組受試者4名(3男，1女)，進(jìn)行150、300、450mg劑量的單次給藥試驗，300mg劑量組單次試驗結(jié)束后繼續(xù)多次給藥試驗，研究奧卡西平在健康人體的藥代動力學(xué)特征。(3)收集服用奧卡西平片的門診和住院癲癇患者78例108個穩(wěn)態(tài)濃度血樣，以HPLC-UV法測定MHD血藥濃度。以NLME軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以一級吸收和一級消除的單室模型為基礎(chǔ)模型，個體間變異和個體內(nèi)變異分別選用指數(shù)模型和加法模型。用非線性混合效應(yīng)模型法考察人口學(xué)特征、血常規(guī)、肝腎功能等固定效應(yīng)對MHD藥動學(xué)參數(shù)的影響。最后應(yīng)用Bootstrap法對群體藥動學(xué)模型進(jìn)行穩(wěn)定性和可信度驗證，并另取9例數(shù)據(jù)，對群體模型進(jìn)行外部驗證。

　　結(jié)果：(1)HPLC-UV測定MHD血藥濃度，在0.4~40.0mg·L-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，最低定量限為0.4mg·L-1，臨床常見合并用藥對MHD的測定無干擾，方法具有較好的特異性。(2)奧卡西平健康受試者單次給藥150、300、450mg后，其藥動學(xué)參數(shù)分別為：Tmax為(3.75±1.26)h、(4.25±0.96)h和(4.75±0.96)h；Cmax為(3.31±0.58)mg·L-1、(5.57±1.69)mg·L-1和(9.32±1.59)mg·L-1；t1/2為(11.48±4.04)h、(10.2±1.97)h和(8.51±2.03)h；AUC0-48分別為(39.2±3.82)mg·h·L-1、(99.6±34)mg·h·L-1和(187.9±25.7)mg·h·L-1。多次給藥300mg后藥動學(xué)參數(shù)分別為：Tmax為(4.50±1.29)h，Cmax為(15.04±3.88)mg·L-1，t1/2為(10.20±3.57)h，AUC0-48為(356.6±87.9)mg·h·L-1。(3)服用奧卡西平癲癇患者M(jìn)HD最終的群體藥動學(xué)模型為：CL=tvCL×(ALT/30)dCLdALT×edCLdSex0×eηCL，V=tvV×(BUN/4.76)dVdBUN×(HGB/140)dVdHGB×eηV，Ka=tvKa×eηKa，Tlag=tvTlag×(Age/37)dTlagdAge×eηTlag。其中，ALT、Sex對清除率有影響，BUN、HGB對表觀分布容積有影響，Age對Tlag有影響。Bootstrap法證明了模型的內(nèi)部有效性。用模型估算了另外9例癲癇患者的血藥濃度，預(yù)測值(PRED)與實測值(DV)之間線性回歸方程為：DV=0.784×PRED+3.802(R=0.892),證明了模型的外部有效性。

　　結(jié)論：本文初步建立了服用奧卡西平片的癲癇患者M(jìn)HD的群體藥動學(xué)模型，結(jié)合患者ALT、性別、BUN、HGB、年齡等因素，可估算患者服用不同劑量奧卡西平后穩(wěn)態(tài)血藥濃度，為定個體化給藥方案提供依據(jù)。(參考來源：徐文俊.奧卡西平在中國癲癇患者的治療藥物監(jiān)測及群體藥代動力學(xué)研究[D].蘇州大學(xué),2014.)。

　　對于慢性癲癇患者來說，除了要做到按時按量堅持服用藥物外，還要盡量避免那些誘導(dǎo)因素，如精神壓抑、暴飲暴食、疲勞、睡眠不足，飲酒等。如有任何疑問可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話：400-101-6868,康德樂大藥房讓您享受全新購買體驗。