類風(fēng)濕是常見病,致殘率高,很多人備受類風(fēng)濕的折磨。恩利通用名是注射用依那西普,可以治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎,很多人選擇使用。那么,恩利注射用依那西普活性成分是什么
恩利注射用依那西普活性成分是什么
恩利的活性成份來源:依那西普是利用中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)產(chǎn)生的人腫瘤壞死因子受體p75Fc融合蛋白。二聚體由人腫瘤壞死因子受體2(TNFR2/p75)的胞外配體結(jié)合部位與人IgG1的Fc片段連接組成。成依那西普的Fc包括CH2、CH3及連接部位,但不包括IgG1的CH1部分。通過檢測依那西普中和TNFα介導(dǎo)A375細(xì)胞的成長抑制作用確定依那西普的效能,依那西普的活性為1.7×106單位/mg。
研究注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體:抗體融合蛋白(依那西普,etanercept,rhTNF:Fc)對活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者的療效及安全性。方法:本研究為標(biāo)簽開放研究。30例活動期RA患者隨機(jī)分為試驗組和對照組,每組15例。試驗組在每周口服甲氨蝶呤(MTX)10~15 mg基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用依那西普,每周皮下注射2次,每次25 mg。對照組口服相同劑量的MTX。療程均12周。療效采用美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)核心標(biāo)準(zhǔn)評定。結(jié)果:治療6周后,試驗組和對照組的ACR20比例分別為42.8%和21.4%(P<0.001),ACR50緩解比例為14.3%和0%(P<0.001)。治療12周后,試驗組和對照組的ACR20比例分別為71.4%和50.0%(P=0.003),ACR50緩解比例為42.9%和0%(P<0.001)。試驗組主要不良反應(yīng)是注射部位局部反應(yīng)。結(jié)論:MTX聯(lián)用依那西普比單用MTX治療RA起效快、療效肯定、安全性好。(參考文獻(xiàn):艾脈興, 馬麗, 趙孟君,等。 依那西普治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性[J]. 中國新藥雜志, 2007, 16(15):1208-1211.)
風(fēng)濕免疫科藥師溫馨提醒:以下患者禁用恩利:對恩利中活性成份或其他任何成份過敏者;膿毒血癥患者或存在膿毒血癥風(fēng)險的患者;對包括慢性或局部感染在內(nèi)的嚴(yán)重活動性感染的患者不能使用恩利治療。關(guān)于恩利如果有任何的疑問,歡迎撥打康德樂大藥房的全國服務(wù)熱線:400-101-6868進(jìn)行咨詢,我們會竭誠為您服務(wù)。
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