近日，全球制藥行業(yè)的全新典范——增長型制藥公司艾爾建宣布其眼科藥物傲迪適Ozurdex（地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑）獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）上市批準(zhǔn)。傲迪適為成年患者中由視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）引起的黃斑水腫病癥帶來了一種治療手段，為該適應(yīng)癥在我國獲得批準(zhǔn)的玻璃體腔給藥藥品。
視網(wǎng)膜靜脈阻塞是一種眼底常見疾病，是繼糖尿病視網(wǎng)膜病變之后引起視力下降的第二大視網(wǎng)膜血管病變。而由視網(wǎng)膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫在3年后將導(dǎo)致58%的患者視力降低至0.2以下 ，長期的黃斑水腫可能導(dǎo)致永久性視力喪失。傲迪適的上市將助力廣大眼科醫(yī)務(wù)工作者為這一病癥的患者帶來新的治療方案，滿足臨床急需。
傲迪適成功獲批上市和中國不斷放開的醫(yī)療政策環(huán)境密不可分。近年來，國家不斷深化藥品審評審批制度改革，以加快新藥物上市，鼓勵行業(yè)創(chuàng)新。
源： E藥經(jīng)理人