近日，吉利德抗艾新藥捷扶康在中國(guó)正式 上市。
在中國(guó)，捷扶康是可用于治療感染 HIV-1 的成年和青少年（12 歲以上，體重 超過 35 公斤）的完整方案，沒有出現(xiàn)對(duì)整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾 福韋耐藥相關(guān)的已知突變。 中國(guó)疾病預(yù)控制中心數(shù)據(jù)顯示，到2017年底，中國(guó)約有14萬(wàn)名新確診的HIV 感染者。今年 6 月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的 2017 年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示，2017 年，我國(guó)艾滋病報(bào)告發(fā)病人數(shù)為 57194 人，死亡數(shù)為 15251 人，居全國(guó)甲乙類傳染病首位。與前年相比，我國(guó)艾滋病報(bào)告發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)分別增加 2834 和 1160 人。
在一些群體中，感染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。2017 國(guó)家疾病預(yù)防控制中心年度報(bào)告顯示， 2017 年，男性同性性行為的哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)感染率為 7.3%，東中部省份及大中城市報(bào)告病例以此為主，凸顯出對(duì)于這個(gè)特殊群體艾滋病防的困境。在每年新發(fā)艾滋病病例中，20-29 歲年齡組感染人數(shù)最多。 北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生也向 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，在協(xié)和醫(yī)院就診的男性年輕組感染的人數(shù)近年來(lái)也呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。
“在過去的十余年里，中國(guó)在艾滋病防控方面也投入了大量資源。隨著抗病毒治療 覆蓋率的不斷提高，艾滋病病死率已從 2005 年的 18.4%降低至 2015 年的 4.6%。 截至 2017 年，國(guó)內(nèi)存活 HIV/AIDS 患者約 75.8 萬(wàn)例。不過，中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)人民解放軍第三〇二醫(yī)院王福生院士認(rèn)為， HIV 患者除了存活，還需要有更好的活質(zhì)量，更有尊嚴(yán)地活著。有效的治療藥物創(chuàng)新，使 HIV 從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可長(zhǎng)期管理的慢性疾病。隨著生存期的延長(zhǎng)，長(zhǎng)期健康和生活質(zhì)量就成為患者在選擇治療時(shí)考慮的重要的因素。
目前，HIV 抗病毒治療已全面邁入以 FTC/TAF（恩曲他濱/丙酚替諾福韋）為 骨干，整合酶單片劑時(shí)代。最新 2018 版的美國(guó) DHHS 指南中，推薦初治首選的 5 種方案包括骨干藥物 FTC/TAF 和整合酶的組合。 捷扶康是國(guó)內(nèi)首個(gè)通過審批的基于 FTC/TAF 的用于治療 HIV 的單一片劑方案 （STR）。這意味著，不同于以往每天需要服用多片物，“多合一”的用藥成為可能。相比多片劑方案，單片劑能夠提供更好的依從性，幫助患者堅(jiān)持治療。 HIV 慢性化時(shí)代，患者長(zhǎng)期存活對(duì)有效和安全性好的方案的需求與日俱增。 李太生指出，捷扶康用于初治患者，能夠快速、強(qiáng)效、持久抑制病毒。臨床試 驗(yàn)表明，在 144 周的治療中，捷扶康表現(xiàn)出持續(xù)長(zhǎng)久的病毒抑制作用。此外， 因?yàn)槟I臟和骨骼不良事件的停藥率為零。
另?yè)?jù)吉利德全球副總裁及中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶介紹，此次捷扶康在中國(guó)迅速上市也是受益于國(guó)家優(yōu)化新藥審評(píng)審批的新政，使得我國(guó)患者與國(guó)外患者同步用藥 的時(shí)間間隔正變得越來(lái)越短。
捷扶康2015 年底在美國(guó)和歐盟上市， 僅僅 2 周就納入美國(guó) DHHS 指南一線方案，并很快又納入歐洲 EACS 指南。到 2017 年底，捷扶康成為全球所有 HIV 產(chǎn)品中銷量最高、最受歡迎的藥物。兩年多后，捷扶康在中國(guó)獲批，讓 HIV 感 染者可及，這極大的縮短了我國(guó) HIV 在治療上與國(guó)際接軌的進(jìn)程。
“吉利德全力支持中國(guó)應(yīng)對(duì) HIV 流行的各項(xiàng)舉措，同時(shí)我們也非常高興能夠?yàn)?中國(guó)的 HIV 患者帶來(lái)捷扶康這一全新的治療方案。”吉利德全球副總裁及國(guó) 區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示，“捷扶康是我們多種基于 FTC/TAF 的多種治療方案中的 一種，后續(xù)將有更多產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)。” 據(jù)了解，目前捷扶康已經(jīng)開始在醫(yī)院銷售。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，作為不斷有新發(fā) 病例報(bào)告的傳染性疾病，其防治、篩查和治療，都是我國(guó)面臨的重要公共衛(wèi)生問 題，如何加強(qiáng)藥物可及性也是社會(huì)重點(diǎn)關(guān)注的問題之一。
對(duì)此，羅永慶向 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，捷扶康目前在中國(guó)上市的價(jià)格比美國(guó)低，未來(lái)吉利德也希望通過包括政府采購(gòu)、醫(yī)保談判等在內(nèi)的方式，加大藥 物可及性，讓更多的患者獲益。據(jù)公開資料顯示，捷扶康在美國(guó)，無(wú)優(yōu)惠價(jià)格為 30片3000 美元左右，在中國(guó)為 2980 元人民幣，不到美國(guó)價(jià)格的 15%。
（編輯：李清宇）
來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
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